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Obinutuzumab奧濱尤妥珠單抗(Gazyva)促進(jìn)狼瘡性腎炎的腎臟保護(hù)!

作者: 海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦 【 原创 】 2024-02-02

  與接受安慰劑加標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療的患者相比,接受奧濱尤妥珠單抗(Gazyva)加標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療的狼瘡性腎炎(LN)成人患者的腎功能顯著改善,且發(fā)作較少。

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  研究人員對(duì)第2期NOBILITY研究進(jìn)行了事后分析,這是一項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn),其中63名成年人在第1天、第2、24和26周輸注1000毫克奧濱尤妥珠單抗或安慰劑。

  結(jié)果是出現(xiàn)不利的腎臟結(jié)果的時(shí)間,定義為以下任何事件中的第一個(gè):治療失敗、血清肌酐加倍或死亡;研究人員還測(cè)量了LN突發(fā)結(jié)果,包括估計(jì)腎小球?yàn)V過(guò)率(eGFR)較基線下降30%和40%、慢性eGFR斜率,以及有多少患者在不超過(guò)7.5毫克潑尼松的情況下達(dá)到完全腎反應(yīng)(CRR)。

  在LN患者的治療中添加奧濱尤妥珠單抗可將綜合結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)降低60%,并將LN發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)降低57%。

  使用奧濱尤妥珠單抗后,首次eGFR下降30%和40%的風(fēng)險(xiǎn)分別降低了80%和91%,并且服用奧濱尤妥珠單抗的患者的eGFR下降速度明顯慢于安慰劑組(年化eGFR斜率優(yōu)勢(shì),4.1mL/min/1.73㎡/年)。

  在76周(1.5年)時(shí),接受奧濱尤妥珠單抗治療的患者在每天服用7.5mg或更少潑尼松的情況下,有38%的患者達(dá)到CRR,而安慰劑患者的這一比例為16%,但這一差異在104周(2年)時(shí)沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

  與安慰劑相比,奧濱尤妥珠單抗的不良腎臟結(jié)局總數(shù)分別為:治療失敗12:24、肌酸加倍1:6、死亡1:4。

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