勞拉替尼(Lorlatinib)是治療什么病的?
勞拉替尼(Lorlatinib)是第三代ALK酪氨酸激酶抑制劑(TKI)用于ALK陽性轉移性非小細胞肺癌患者,于2018年11月首次獲得美國FDA批準。隨后,它于2019年獲得EMA批準,用于治療先前治療的晚期ALK陽性非小細胞肺癌患者,隨后于2022年擴大批準,將勞拉替尼作為晚期ALK陽性非小細胞肺癌的一線治療選擇。
勞拉替尼主要用于治療ALK陽性NSCLC患者。ALK陽性是指非小細胞肺癌患者的腫瘤細胞中存在ALK基因重排現象。這種基因重排現象在肺癌患者中占比較小,但卻是預后不良的一個指標。通過使用勞拉替尼等ALK抑制劑,可以抑制腫瘤細胞的生長和擴散,提高患者的生存率和生活質量。
在臨床試驗中,勞拉替尼治療ALK陽性NSCLC患者的療效顯著優于第一代ALK抑制劑。一項名為“CROWN”的研究評估了勞拉替尼在治療初治和經治的ALK陽性NSCLC患者中的療效。結果顯示,在147例可評估患者中,客觀緩解率(ORR)為48%,其中完全緩解率(CR)為5%。此外,在初治患者中,ORR為57%,CR為6%。另一項名為“PAURAL”的研究也顯示,接受勞拉替尼治療的患者中位PFS為18.9個月,而接受第一代抑制劑治療的患者中位PFS為7.4個月。這些研究結果表明,勞拉替尼在治療ALK陽性NSCLC患者方面具有顯著的療效和優勢。
除了療效方面的優勢,勞拉替尼的安全性也得到了充分評估。在“CROWN”研究中,接受勞拉替尼治療的患者中最常見的不良反應包括水腫、疲勞、惡心、頭痛和咳嗽等。大多數不良反應為輕度或中度,且可通過調整藥物劑量或對癥治療得到緩解。此外,勞拉替尼對腦部腫瘤的滲透能力強,因此對于控制CNS轉移方面表現出更好的療效。在“CROWN”研究中,接受勞拉替尼治療的患者中有81%實現了CNS病灶的縮小或穩定,而接受第一代抑制劑治療的患者中僅有43%實現了這一效果。這表明勞拉替尼在治療ALK陽性NSCLC患者的腦部轉移方面也具有顯著優勢。
需要注意的是,并非所有非小細胞肺癌患者都適合接受勞拉替尼治療。因此,患者在接受治療前應進行詳細的身體檢查和評估,以確保選擇最適合自己的治療方案。同時,由于每位患者的病情和反應可能會有所不同,因此治療方案應個體化且需密切監測以獲得最佳效果。
總之,ALK第三代靶向藥勞拉替尼在治療非小細胞肺癌方面具有顯著的治療效果和安全性優勢。它主要用于治療ALK陽性NSCLC患者,可抑制腫瘤細胞的生長和擴散,提高患者的生存率和生活質量。對于適合接受勞拉替尼治療的患者來說,它是一種有效的治療選擇。
勞拉替尼目前在國內已經上市,也納入醫保,價格在一萬多元。在海外有土耳其版原研藥和香港版原研藥,價格在七千多到三萬元不等。在老撾、孟加拉也有已經獲批上市的勞拉替尼仿制藥,其藥物成分與原研藥的藥物成分基本一致,價格在幾千元左右。
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