卡博替尼（Cabometyx）治療難治性轉移性結直腸癌患者的研究
作者：
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-04-26
多酪氨酸激酶抑制劑（TKI）在轉移性結直腸癌患者中顯示出臨床活性。卡博替尼是一種多TKI，在臨床前結直腸癌患者來源的腫瘤異種移植模型中表現出優于瑞戈非尼的有效抗腫瘤活性。該II期研究旨在研究卡博替尼（一種多TKI）在難治性轉移性結直腸癌（mCRC）患者中的療效。
2018年5月-2020年7月期間，在美國八個癌癥中心進行了一項評估12周無進展生存期（PFS）的非隨機、兩階段、II期臨床試驗。
2018年5月-2019年5月期間共有44名患者入組，其中40名患者的反應可評估。在報告的總共769起不良事件中，93起（12％）≥3級。報告了5起不良事件，其中4起與研究藥物無關，1起可能與腸穿孔有關。18名患者（45％）達到12周PFS，疾病穩定或更好（置信區間，0.29–0.62；P＜0.001）。根據RECISTv1.1，一名患者（3％）有部分反應，另外，27名患者達到疾病穩定作為最佳反應。中位PFS為3.0個月，中位總生存期為8.3個月。在達到12周PFS的18名患者中，12名原發腫瘤為左側，11名是RAS野生型，11名是PIK3CA野生型，6例之前接受過瑞戈非尼治療。與RAS突變型腫瘤相比，RAS野生型腫瘤的12周PFS率更高（0.61對0.32；P=0.11）。
這項II期研究證明了卡博替尼在經過大量預處理的難治性mCRC患者中的臨床活性。
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