勞拉替尼(Lorlatinib)的耐受性如何?勞拉替尼多少錢一盒?香港可以買到嗎?
在I/II期勞拉替尼研究(NCT01970865)的I期部分,55名晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者入組,其中54名接受治療,53名確診為ALK或ROS1狀態(tài)(即41名ALK陽性患者和12名ROS1陽性患者患者)進(jìn)行分析。28名患者之前接受過兩種或多種ALK-TKI治療,39名患者有腦轉(zhuǎn)移。患者口服勞拉替尼,劑量為10至200毫克,每天一次或35-100毫克,每天兩次。在每天一次200mg的治療期間,一名腦轉(zhuǎn)移患者由于2級CNS效應(yīng)(言語延遲、意識下降和失語癥)而無法接受21種計(jì)劃劑量中的16種lorlatinib。這些癥狀在停用勞拉替尼48小時(shí)后消失。在接受低劑量勞拉替尼的患者中,每天兩次35mg隊(duì)列中的所有三名患者都耐受治療,但由于首次腫瘤評估時(shí)疾病進(jìn)展而停用勞拉替尼。此外,每天兩次75毫克和100毫克的治療耐受性很差,所有四名患者都接受了100毫克、每天兩次需要減少劑量的隊(duì)列。因此,沒有確定最大耐受劑量;然而,基于劑量間安全性的比較以及給藥的便利性和勞拉替尼抑制耐藥ALK G1202R突變的預(yù)測血漿濃度,100毫克,每天一次被選為推薦劑量。
在上述臨床試驗(yàn)中接受治療的54名患者中,5名高膽固醇血癥患者、3名高甘油三酯血癥患者、1名認(rèn)知障礙患者、2名脂肪酶升高患者、3名體重增加患者和1名AST水平升高患者中觀察到3級不良反應(yīng)。還有兩名患者患有4級高膽固醇血癥,沒有一名患者患有5級高膽固醇血癥。ALK陽性患者的客觀緩解率(ORR)為46%,接受過兩種或多種TKI治療的ALK陽性腫瘤患者的客觀緩解率(ORR)為42%。在對既往ALK-TKI有獲得性突變的患者和有腦轉(zhuǎn)移的患者中也觀察到了反應(yīng)。
據(jù)查詢,勞拉替尼在香港和土耳其上市了原研藥,仿制藥只在孟加拉和老撾上市了,印度未查詢到。原研藥昂貴,仿制藥因?yàn)閺S家不同價(jià)格也不同,約在2200-10000人民幣。如需購買,可自行出國就醫(yī)。
勞拉替尼已納入醫(yī)保,限間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。患者也可以咨詢當(dāng)?shù)夭榭磮?bào)銷后費(fèi)用。
“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù),請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問:400-001-9769,海得康官網(wǎng)微信:15600654560。
【友情提示:本文醫(yī)藥信息內(nèi)容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫(yī)生評估,海得康不承擔(dān)任何責(zé)任。本站圖片來源于網(wǎng)絡(luò),侵權(quán)請聯(lián)系刪除。】
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣