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　　根據3期PRESERVE1試驗（NCT04607668）的主要數據，在轉移性結直腸癌（mCRC）患者，在FOLFOXIRI和貝伐珠單抗（Avastin）中加入trilaciclib（Cosela）后，在誘導期間嚴重中性粒細胞減少的情況和第1至4個周期中嚴重中性粒細胞減少的持續時間在統計學上顯著減少。然而，與安慰劑加FOLFOXIRI/貝伐珠單抗相比，該組合未能改善抗腫瘤活性。

　　該試驗在誘導期間和第1周期中達到了嚴重中性粒細胞減少率的共同主要終點，總反應率（ORR）的抗腫瘤療效數據和生存的初步測量有利于安慰劑組。

　　在trilaciclib組中，1％的患者在誘導期間出現嚴重的中性粒細胞減少，而安慰劑組中這一比例為20％（P＜.001）。trilaciclib組和安慰劑組嚴重中性粒細胞減少癥的平均持續時間分別為0.1天和1.3天（P＜.001）。然而，trilaciclib組的ORR僅為50％，而安慰劑組為61％。

　　其他數據顯示，trilaciclib組患者的化療引起的腹瀉發生率出現了具有臨床意義的降低，包括3/4級腹瀉發生率降低了50％，任何級別腹瀉發生率降低了30％對比安慰劑。那些給予trilaciclib的患者也有較少的化療劑量減少和延遲。

　　此外，trilaciclib組中沒有患者出現發熱性中性粒細胞減少癥，而安慰劑組中有5％的患者出現發熱性中性粒細胞減少癥。trilaciclib組中有3％的患者接受了紅細胞生成刺激劑，而安慰劑組中這一比例為7％。

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