艾樂替尼用于克唑替尼耐藥的ALK陽性肺癌患者有哪些不良反應？
在兩項臨床試驗，研究NP28761和NP28673中，在253名接受ALECENSA治療的ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中評估了ALECENSA的安全性。暴露至ALECENSA中位持續時間為9.3個月。169名患者（67％）被暴露于ALECENSA超過6個月，和100名患者（40％）超過一年。人群特征為：中位年齡53歲，年齡小于65歲（86％），女性（55％），白人（74％），亞裔（18％），NSCLC腺癌組織學（96％），從不或曾經吸煙者（98％）、ECOG體能狀態（PS）0或1（91％）以及既往化療治療（78％）。
19％的患者發生嚴重不良反應；最常報告的嚴重不良反應是肺栓塞（1.2％）、呼吸困難（1.2％）和高膽紅素血癥（1.2％）。2.8％的患者發生致命不良反應，包括出血（0.8％）、腸穿孔（0.4％）、呼吸困難（0.4％）、肺栓塞（0.4％）和心內膜炎（0.4％）。在6％的患者中發生對不良反應永久終止ALECENSA。導致永久停藥的最常見不良反應是高膽紅素血癥（1.6％）、ALT水平升高（1.6％）和AST水平升高（1.2％）。總體而言，23％的以推薦劑量開始治療的患者需要至少減少一次劑量。首次劑量減少的中位時間為48天。
另一個臨床上顯著不良藥物反應是光敏性，在研究NP28761和NP28673中，9.9％的患者暴露于ALECENSA發生。建議患者避免陽光照射并使用廣譜防曬霜。2級光敏性發生率為0.4％；其余事件的嚴重程度為1級。
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