艾樂替尼聯合貝伐珠單抗在ALK陽性非鱗狀非小細胞肺癌中的效果,孟加拉艾樂替尼已上市!
作者:
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2023-02-07
間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性肺癌是一種罕見的癌癥,約占非小細胞肺癌(NSCLC)患者的5%。盡管ALK-酪氨酸激酶抑制劑在ALK陽性NSCLC中具有出色的療效,但大多數患者都經歷了耐藥性。
一項II期研究,以研究艾樂替尼與貝伐珠單抗聯合治療艾樂替尼失敗后的ALK陽性NSCLC患者。在本研究中,ALK先前接受艾樂替尼治療的陽性非鱗狀NSCLC患者每3周在第1天接受貝伐珠單抗15mg/kg和艾樂替尼600mg/天,直至疾病進展。主要終點是無進展生存期(PFS)以及艾樂替尼和貝伐珠單抗的安全性。次要終點包括總生存期(OS)以及循環腫瘤DNA和血漿蛋白與PFS的相關性。
在接受治療的12名患者中,中位PFS為3.1個月(95%CI1.2-16.1),中位OS為24.1個月(95%CI8.3-不可估計)。循環腫瘤DNA中的EML4-ALK融合基因與較短的PFS顯著相關(1.2個月對11.4個月,HR5.2,p=0.0153)。兩名患者出現3級不良事件;然而,沒有患者需要減少劑量。盡管未達到主要終點,但艾樂替尼聯合貝伐珠單抗在ALK陽性患者中顯示出臨床療效。
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