來那替尼+卡培他治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的效果有所改善!
來那替尼加卡培他濱對抗tykerb(lapatinib,拉帕替尼)加卡培他濱用于治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的III期NALA試驗(yàn)的陽性頂線結(jié)果。
對照試驗(yàn)招募了621名HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,這些患者在轉(zhuǎn)移性疾病環(huán)境中之前的兩條或更多條HER2定向治療均失敗。患者以1:1的比例隨機(jī)分配接受來那替尼加卡培他濱或拉帕替尼加卡培他濱。該試驗(yàn)的共同主要終點(diǎn)是集中確認(rèn)的無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)。次要終點(diǎn)包括對有癥狀的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病進(jìn)行干預(yù)的時(shí)間。
研究結(jié)果表明,與接受拉帕替尼聯(lián)合卡培他濱治療的患者相比,接受來那替尼聯(lián)合卡培他濱治療的患者在集中確認(rèn)的PFS方面取得了統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著改善。來那替尼加卡培他濱治療并未帶來任何OS的統(tǒng)計(jì)學(xué)改善。
結(jié)果還表明,與拉帕替尼加卡培他濱聯(lián)合治療相比,來那替尼加卡培他濱治療效果有所改善。
該試驗(yàn)報(bào)告的安全性與之前來那替尼臨床研究中觀察到的安全性相似。
據(jù)了解,來那替尼/奈拉替尼仿制藥已在孟加拉上市,孟加拉耀品國際生產(chǎn)的奈拉替尼仿制藥商品名:Hertinib;孟加拉碧康制藥生產(chǎn)的奈拉替尼仿制藥商品名:HERNIX。“海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài),為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)。海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:400-001-9769,官網(wǎng)微信:15600654560。
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