圖卡替尼＋曲妥珠單抗在HER2+mCRC中誘導持久的腫瘤反應
在II期MOUNTAINEER試驗中，圖卡替尼和曲妥珠單抗的雙重HER-2抑制在先前治療過的轉移性HER2陽性結直腸癌 (mCRC)
患者中誘導了具有臨床意義和持久的反應，從而提高了這種無化療組合的希望。
在ESMO GI2022上公布的試驗數據顯示，在中位隨訪20.7個月時，接受聯合治療的患者經盲法獨立中央審查 (BICR) 評估，確認的客觀緩解率 (ORR) 為38.1% 。中位緩解持續時間 (DOR) 為12.4個月，中位無進展生存期 (PFS) 為8.2個月。中位總生存期 (OS) 為24.1個月。
該試驗最初旨在納入一組患者，他們在第1周期的第1天接受圖卡替尼300mg每天兩次和曲妥珠單抗8mg/kg靜脈注射，隨后在每21周周期的第1天接受6mg/kg 靜脈注射
研究人員調整了該方案，以4:3的比例將另外70名患者隨機分配到相同劑量的實驗性聯合方案或每天兩次圖卡替尼單藥治療。
該研究的主要結果是在每個BICR和RECIST 1.1的兩個實驗隊列中確認的ORR，定義為確認的完全緩解 (CR) 或部分緩解 (PR)。
次要結局包括12周的ORR、實驗隊列中的DOR、PFS和OS、安全性、劑量調整和實驗室結果。DOR被定義為從首次記錄CR或PR并隨后確認到首次記錄進行性疾病或因任何原因導致死亡的時間，以先到者為準。
圖卡替尼單藥治療組（n=30）在12周時的ORR為3.3%，疾病控制率為80%。允許在12周時無反應或經歷疾病進展的患者過渡到聯合治療。
在接受圖卡替尼和曲妥珠單抗治療的患者中，常見的1/2級治療出現不良反應是腹瀉，其次是疲勞 、惡心和輸液相關反應。
3級或更高級別的不良反應包括高血壓、腹瀉和疲勞。沒有死亡報告，5.8 的患者因不良反應停止治療。
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