乳腺癌患者哪些情況下可以用奈拉替尼治療?效果怎么樣?奈拉替尼副作用是什么?
奈拉替尼(Neratinib)已在中國上市,適應癥:既往接受曲妥珠單抗輔助治療的HER2陽性早期乳腺癌患者的強化輔助治療。2020年2月,奈拉替尼獲美國FDA批準,聯合卡培他濱治療既往接受過2種或2種以上的抗HER2方案前期療法的晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌成人患者。
1.奈拉替尼用于HER2陽性早期乳腺癌的延長輔助治療效果怎么樣?
結果顯示:與安慰劑相比,奈拉替尼2年的無病生存率為94.2%,而安慰劑組只有91.9%。
2.奈拉替尼三線治療晚期HER2陽性乳癌效果怎么樣?
NP治療組入組患者中70%為三線用藥,30%為四線及四線以上用藥。在抗HER2治療方面,40%的患者只用過赫賽汀,8%的患者使用過赫賽汀+帕捷特,19%的患者使用過赫賽汀+T-DM1,33%的患者使用過赫賽汀+帕特捷+T-DM1。
研究結果顯示:相比拉帕替尼聯合卡培他濱,奈拉替尼聯合卡培他濱可以明顯延長無進展生存期。另一個研究終點OS也傾向于NP組療效更高,但無明確統計學差異,(24月 VS 22.2月)。有效率ORR分別為32.8%vs26.7%。
3.奈拉替尼治療HER2乳腺癌腦轉移效果——有效率最高可達48.6%。
結果顯示:49例患者入組,3A組(37例)和3B組(12例)。在未使用過拉帕替尼的3A組,腦轉移灶的有效率ORR=49%,在使用過拉帕替尼的3B組腦轉移灶的有效率ORR=33%。3A組和3B組中位無進展生存期分別為5.5個月和3.1個月;中位數生存時間分別為13.3個月和15.1個月。
4.奈拉替尼用于曲妥珠單抗(赫賽汀)和帕妥珠單抗治療耐藥的乳腺癌患者,有效率為60%!
試驗納入了27例先前接受過化療以及曲妥珠單抗(赫賽汀)和帕妥珠單抗(帕特捷)聯合治療進展的患者,所有的患者均為HER2陽性浸潤性腺癌且具有可測量的疾病。排除曾接受過既往T-DM1或HER2靶向酪氨酸激酶抑制劑的女性。其中7例患者有腦轉移。所有患者接受3.6mg/kg的T-DM1靜脈內注射,每3周一次,同時每日口服奈拉替尼,劑量分別為120mg,160mg,200mg或240mg,每3周一次。所有患者接受高劑量的洛哌丁胺預防腹瀉。
試驗結果:在20例可評估的患者中,12例患者出現客觀緩解,其中3例患者為完全緩解CR,9例患者為部分緩解PR,有效率為60%,另外2例患者病情穩定SD,6例患者病情進展PD。
5.赫賽汀+奈拉替尼+紫杉醇作為HER2陽性局晚乳癌患者的術前新輔助治療,病理完全緩解率可達50%!
研究納入了126例局晚期可手術切除的HER2陽性乳癌患者,將他們隨機分組到紫杉醇+赫賽汀組、紫杉醇+來那替尼組、紫杉醇+赫賽汀+奈拉替尼組,治療4周期后,進行手術治療,術后繼續給予赫賽汀1年的臨床用藥。
研究結果顯示,雙靶組的pCR率明顯高于單靶組,分別是50%:38.1%:33.3%。這種優勢在內分泌受體陰性的患者組更為明顯,73.7%:57.1%:46.2%。
奈拉替尼目前還未納入國家醫保,但是有買贈政策,“買3盒,送3盒”,奈拉替尼40mg*180片/盒的價格為33300元。
來那替尼仿制藥已在孟加拉上市
來那替尼仿制藥已在孟加拉上市,由碧康制藥和耀品國際生產,品牌名分別是Hernix和Hertinib。奈拉替尼仿制藥的價格比原研藥低得多,患者如需用藥,可自行出國就醫,或者咨詢海得康醫學顧問了解:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。
【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】
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