勞拉替尼香港上市,勞拉替尼到底好在哪?勞拉替尼有沒有仿制藥?
■ 2018年9月21日,日本批準該藥上市,用于對ALK抑制劑不耐受或治療后進展、ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者;
■ 2018年11月2日,美國批準勞拉替尼上市,用于克唑替尼或至少一種ALK抑制劑進展后;或阿來替尼/賽瑞替尼作為一線治療進展后的晚期非小細胞肺癌患者。
■ 2019年3月,歐洲批準勞拉替尼上市,用于ALK陽性患者的后線治療。
■2020年2月,勞拉替尼(Lorlatinib,商品名:解碼樂)在香港上市,獲批用于治療克唑替尼治療進展后或至少一種ALK抑制劑治療進展;或阿來替尼/色瑞替尼作為首個ALK抑制劑治療進展后的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者。
勞拉替尼的兩大顯著優勢——幾乎對所有ALK耐藥突變都有效
50%的第二代抑制劑耐藥的腫瘤是因為發生了ALK的第二次突變,最常見的是ALK G1202R。既往研究表明,第一、第二代ALK抑制劑對G1202R耐藥突變均不敏感,而勞拉替尼具有高選擇性,對包括G1202R耐藥突變在內的幾乎所有ALK耐藥突變均具有較好的抗腫瘤活性。
Ⅰ /Ⅱ期臨床試驗(注冊號:NCT01970865)結果顯示,勞拉替尼治療既往接受過ALK抑制劑治療后耐藥患者的客觀緩解率為46%,顱內客觀緩解率為42%,中位無進展生存期約為9.6個月。
勞拉替尼的兩大顯著優勢——良好的血腦通透性,有效控制腦部病灶
因為血腦屏障的存在,中樞神經系統復發轉移成了ALK陽性患者治療的痛點和難點。和克唑替尼不同,勞拉替尼具有良好的血腦通透性,可以很好的通過血腦屏障,更有效地控制腦部病灶。
一項研究勞拉替尼對ALK或ROS1陽性進展期非小細胞肺癌患者療效的Ⅱ期臨床試驗結果顯示,
初治患者的客觀緩解率為90%,其中顱內病灶的客觀緩解率為67%;
既往接受過克唑替尼患者的客觀緩解率為70%,其中顱內病灶的客觀緩解率為87%;
接受克唑替尼以外的ALK抑制劑患者的客觀緩解率為32%,其中顱內病灶的客觀緩解率為56%;
接受2~3種ALK抑制劑患者的客觀緩解率為39%,其中顱內病灶的客觀緩解率為53%。
同時,勞拉替尼用于ALK陽性非小細胞肺癌患者同樣具有良好的安全性。與其他ALK抑制劑藥物引起消化道不良反應及肝酶升高等常見不良反應不同,勞拉替尼的常見不良反應為高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥、外周神經病變及周圍水腫等,減量或停藥后可恢復。
隨著香港的上市,相信部分患者也能有機會赴港購藥,勞拉替尼與內地肺癌患者的距離已經近在咫尺。且在不久將來,內地必定也能迎來上市。
據了解,勞拉替尼還未在中國上市,不過,我們的鄰國孟加拉已經成功仿制了勞拉替尼——Lorbrexen,孟加拉的仿制在最近幾年真的是突飛猛進,已經趕超有著“世界藥房”稱號的印度。
孟加拉版勞拉替尼——Lorbrexen經過孟加拉藥品監督管理局審批合法生產,所以質量有保障。
說到孟加拉的仿制藥,許多人不免又有疑問了,網上那么多代購,價格貴賤不一,到底哪個是真的,哪個是假的,我怎么才能不被騙,買到真藥,有效果的藥呢?關于這個問題,其實最可靠的還是直接到孟加拉就醫購買,但是大多數人沒有出過國,也沒有這個時間精力,那么退而求其次,還可以通過正規的海外就醫公司(如:海得康,醫學顧問電話:400-001-9769)協助,聯系印度醫院、醫生、藥房,開具處方后購買,藥品通過郵政EMS直郵到患者手中,有資質、有擔保,是目前比較靠譜的方法。
【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】
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