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　　1型糖尿病：預(yù)防性免疫治療單抗teplizumab：疾病風(fēng)險(xiǎn)降低50%，發(fā)病推遲≥2年

　　teplizumab是第一個(gè)顯示可延遲T1D臨床發(fā)病的免疫調(diào)節(jié)劑。2020年11月，已完成向美國FDA提交teplizumab（PRV-301）的生物制品許可申請(qǐng)（BLA），這是一種抗CD3單克隆抗體，用于高危人群預(yù)防或延緩發(fā)生臨床1型糖尿病（T1D），這里的高危人群是指體內(nèi)存在2種或多種與T1D相關(guān)的自身抗體。

　　如果獲得批準(zhǔn)，teplizumab將成為第一種可預(yù)防/延緩高危人群發(fā)展為臨床1型糖尿病（T1D）的療法。若一切順利，teplizumab預(yù)計(jì)將在2021年上市銷售。

　　teplizumab（PRV-031）預(yù)防和干預(yù)1型糖尿病（T1D）病程

　　teplizumab是一種研究性抗CD3單克隆抗體，開發(fā)用于攔截和預(yù)防臨床T1D。研究證明了teplizumab保持β細(xì)胞功能和減少外源性胰島素使用的能力。

　　研究結(jié)果表明，在高危兒童和成人中，與安慰劑相比，單個(gè)14天療程teplizumab治療顯著延遲了臨床T1D的發(fā)病和診斷，延遲的中位時(shí)間為2年。具體為，安慰劑組受試者臨床診斷T1D的中位時(shí)間剛剛超過24個(gè)月，相比之下，teplizumab組受試者臨床診斷T1D的中位時(shí)間剛剛超過48個(gè)月（p=0.006）。

　　這項(xiàng)研究表明，可以使用免疫療法，如：teplizumab，來預(yù)防或顯著延緩臨床1型糖尿病發(fā)作至少2年時(shí)間。更重要的是，研究中約60%的受試者在一個(gè)療程的teplizumab治療后沒有出現(xiàn)T1D，比例是安慰劑組的2倍。