阿來替尼嚴重的副作用有哪些?哪些患者不適宜用阿來替尼治療?阿來替尼仿制藥國內哪有?
2018年8月12日,國家藥品監督管理局(CFDA)正式批準阿來替尼治療ALK陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,阿來替尼目前已納入醫保。
阿來替尼用法用量:每次600mg(4粒膠囊),每日兩次,與食物同服。
劑量調整:若先前劑量為每次600mg,每日兩次,則先降至每次450mg,每日兩次,若不耐受,再降至每次300mg,每日兩次;若仍不耐受,就停用阿來替尼。
阿來替尼嚴重罕見的副作用有哪些?
肝臟毒性
在治療的前3個月,每2周監測肝功能,包括ALT、AST和總膽紅素,之后每月監測一次,對轉氨酶和膽紅素升高的患者進行更頻繁的檢測。根據藥物不良反應的嚴重程度,減少劑量或暫停使用或永久停用阿來替尼。
間質性肺病(ILD)/肺炎
如有呼吸道疾病癥狀惡化(例如呼吸困難、咳嗽、發燒),應立即檢查是否有ILD/肺炎,對診斷為ILD/肺炎的患者立即停用阿來替尼,如果沒有發現其他可能導致ILD/肺炎的原因,則永久停用阿來替尼。
腎功能損害
對于4級腎功能損害患者,永久停用阿來替尼;對于3級腎功能損害患者,暫停使用阿來替尼,直到血清肌酐恢復到小于或等于正常上限的1.5倍時,再減少劑量恢復使用阿來替尼。
心動過緩
使用阿來替尼可以導致心動過緩。
定期監測心率和血壓。無癥狀性心動過緩不需要改變劑量。對于沒有生命危險的有癥狀的心動過緩,在恢復到無癥狀的心動過緩或心率為每分鐘60次或以上之前不要使用阿來替尼。評估已知的引起心動過緩的伴隨藥物和降壓藥,如果是由于同時服用藥物,在恢復到無癥狀的心動過緩或心率為每分鐘60次或以上時,減少劑量恢復使用阿來替尼,并根據臨床體征經常監測。如有復發,應永久停用阿來替尼。如果沒有發現有副作用的藥物,在危及生命的心動過緩的情況下,應永久停用阿來替尼。
嚴重肌痛和肌酸激酶(CPK)升高
建議病人報告任何原因不明的肌肉疼痛、壓痛或無力。在治療的第一個月,每2周評估CPK水平。根據CPK升高的嚴重程度,暫停使用阿來替尼,之后恢復阿來替尼并減少劑量。
胚胎毒性
建議有生育潛力的女性在接受阿來替尼治療期間和最后一次給藥后一周內使用有效的避孕措施。
關于阿來替尼仿制藥,據海得康醫學顧問了解到,孟加拉碧康BEACON藥廠已經完成了對阿來替尼的仿制,并獲得孟加拉藥監部門批準上市了,碧康版阿來替尼仿制藥ALECINIX價格低,品質有保障。
說到孟加拉的仿制藥,許多人不免又有疑問了,網上那么多代購,價格貴賤不一,到底哪個是真的,哪個是假的,我怎么才能不被騙,買到真藥,有效果的藥呢?
關于這個問題,其實最可靠的還是直接到孟加拉就醫購買,但是大多數人沒有出過國,也沒有這個時間精力,那么退而求其次,還可以通過正規的海外就醫公司(如:海得康,醫學顧問電話:400-001-9769)協助,聯系印度醫院、醫生、藥房,開具處方后購買,藥品通過郵政EMS直郵到患者手中,有資質、有擔保,是目前比較靠譜的方法。
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