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奧拉帕利獲批治療胰腺癌,奧拉帕利效果如何?

作者: 海得康醫(yī)學編輯劉曉曦 【 原创 】 2020-02-21

  胰腺癌的常見突變包括BRCA1和BRCA2,這兩個基因是乳腺癌和卵巢癌治療的重要靶點。

  其中,最重要的基因要數(shù)BRCA1/2莫屬。2018年10月,BRCA1/2靶向藥olaparib(奧拉帕尼,Lynparza)已經(jīng)獲得FDA治療胰腺癌患者的孤兒藥認定。試驗結果顯示,與安慰劑相比,使用奧拉帕尼一線維持治療顯著降低了患有生殖系BRCA突變(gBRCAm)轉移性胰腺癌的患者的死亡風險,并顯著延長了患者的無進展生存期。

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  針對BRCA1或BRCA2突變的轉移性胰腺癌,且在以鉑為基礎的化療中未發(fā)生疾病進展的患者,奧拉帕尼作為一線單藥維持治療的療效。按照3:2的比例,隨機分配患者到維持奧拉帕尼片劑(300mg,每天兩次)或安慰劑組中。

  結果:在接受篩查的3315名患者中,154人被隨機分配到了試驗干預組(奧拉帕尼92人,安慰劑62人)。奧拉帕尼組比安慰劑組患者的中位無進展生存期顯著更長(7.4個月vs 3.8個月;疾病進展或死亡的危險比為0.53)。在數(shù)據(jù)成熟度為46%的情況下,總生存期的中期分析表明,奧拉帕尼組和安慰劑組之間無差異(中位18.9個月vs 18.1個月;死亡危險比為0.91)。

  奧拉帕尼和安慰劑組3級或以上不良事件發(fā)生率分別為40%和23%,分別有5%和2%的患者因不良事件停止試驗干預。

  如今,奧拉帕利片已進入2019版國家醫(yī)保(最新,2020年1月1日實行)——編號:69(談判),醫(yī)保類別:乙類。大大減輕了患者的經(jīng)濟負擔。

  醫(yī)保報銷條件:限鉑敏感的復發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。協(xié)議有效期:2020年1月1日——2021年12月31日。

  據(jù)海得康醫(yī)學顧問(400-001-9769)了解到,奧拉帕利沒有在印度上市,印度政府不可能在原研藥沒有上市的情況下批準仿制藥,因此,印度也沒有奧拉帕利仿制藥。不過,奧拉帕利仿制藥已在孟加拉上市,有海灣制藥生產(chǎn),由于不需要昂貴的研發(fā)費用,因此奧拉帕利仿制藥價格親民。

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圖注:奧拉帕利仿制藥在孟加拉上市

海得康醫(yī)學顧問及患者與孟加拉阿波羅醫(yī)院院長合影

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