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　　filgotinib將在美申請上市，效果如何？

　　filgotinib是一種高度選擇性JAK1抑制劑，由Galapagos發(fā)現(xiàn)和開發(fā)。

　　目前，吉利德與Galapagos正在開展多項研究，評估filgotinib治療多種炎癥性疾病的潛力，其中III期研究包括治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎。

　　filgotinib的NDA和MAA由III期FINCH臨床試驗項目的數(shù)據(jù)支持。該項目數(shù)據(jù)顯示，filgotinib在廣泛的RA患者群體中具有強勁療效和長期安全性，包括既往未接受治療（初治）RA患者群體及生物制劑治療失敗的RA患者群體。在不同亞組的RA患者中，每日口服一次filgotinib治療可改善臨床體征和癥狀、實現(xiàn)低疾病活動度和治療緩解、抑制結(jié)構(gòu)損傷。在整個FINCH項目中，安全數(shù)據(jù)與之前報告的結(jié)果一致。

　　不過，在JAK抑制劑領(lǐng)域，filgotinib也將面臨多個競爭產(chǎn)品，除了2款已上市產(chǎn)品輝瑞Xeljanz和禮來Olumiant之外，更強勁的對手將是艾伯維的upadacitinib。

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