乳腺癌靶向藥來那替尼適合哪些患者?來那替尼仿制藥何時上市【海得康】
作者:
海得康醫學編輯劉曉曦
【
原创
】
2019-08-12
來那替尼是一種口服、不可逆的小分子酪氨酸激酶抑制劑,可抑制HER1、HER2和HER4。2016年7月,Puma向FDA提交了一份關于來那替尼的新藥申請,可用于延長性輔助治療已經先前接受過曲妥珠單抗輔助治療的早期HER2過度表達的乳腺癌患者。
試驗內容:該申請是基于一項雙盲、安慰劑對照、3期臨床試驗(ExteNET)結果。試驗在41個國家招募了2840例早期HER2陽性乳腺癌患者,曲妥單抗輔助治療后被隨機分為安慰劑組和來那替尼治療組(治療1年);颊呙刻爝B續口服來那替尼240mg。主要終點是無病生存期(DFS)。
來那替尼效果好嗎?與安慰劑相比,來那替尼使無病生存期改善了33%,具有統計學上的顯著差異(HR=0.67;P=0.0046)。
來那替尼的副作用:最常見的不良反應是腹瀉(3級以上占40%)。
海得康由多年醫藥背景的海歸人員創辦,經過多番實地考察與印度大型醫院:FORTIS富通醫院和MEDANTA醫院等,建立了官方合作關系。海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,微信號:hdk4000019769。
免責聲明:海得康不賣藥,只為患者提供出國就醫咨詢服務,用藥需由專業醫師指導。
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