在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中，約2-5%存在ALK基因重排。洛拉替尼作為第三代ALK酪氨酸激酶抑制劑（TKI），因其廣泛覆蓋ALK耐藥突變和良好的腦滲透性，已被批準(zhǔn)用于一線和后續(xù)治療。CROWN研究是一項(xiàng)評(píng)估洛拉替尼與克唑替尼療效的III期臨床試驗(yàn)，本文重點(diǎn)介紹其亞洲亞組的5年隨訪結(jié)果。

　　本研究納入來自日本、韓國(guó)、中國(guó)大陸等地的ALK陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，按1:1比例隨機(jī)分配接受洛拉替尼或克唑替尼治療。主要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期（PFS），關(guān)鍵次要終點(diǎn)為總生存期（OS）。

　　研究結(jié)果顯示，經(jīng)過中位62.4個(gè)月隨訪，洛拉替尼組的中位PFS尚未達(dá)到，而克唑替尼組為9.2個(gè)月，風(fēng)險(xiǎn)比（HR）為0.22。5年P(guān)FS率洛拉替尼組為63%，克唑替尼組僅為7%。洛拉替尼組的客觀緩解率（ORR）也顯著高于克唑替尼組（81% vs 59%）。在基線腦轉(zhuǎn)移的患者中，洛拉替尼組的顱內(nèi)ORR為69%，克唑替尼組僅為6%。洛拉替尼組的中位顱內(nèi)無進(jìn)展生存期（IC PFS）尚未達(dá)到，克唑替尼組為14.6個(gè)月，5年后顱內(nèi)無進(jìn)展的概率洛拉替尼組高達(dá)98%，克唑替尼組僅為16%。

　　安全性方面，洛拉替尼組和克唑替尼組的治療相關(guān)不良事件（TEAEs）發(fā)生率均為100%，但洛拉替尼組更常見高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥等不良反應(yīng)，大多可通過劑量調(diào)整管理。洛拉替尼組的3/4級(jí)TEAEs發(fā)生率較高，但主要不良事件并不影響療效。

　　經(jīng)過5年隨訪，CROWN研究亞洲亞組結(jié)果顯示，洛拉替尼在療效和安全性方面與整體人群一致，顯示出前所未有的長(zhǎng)期療效，尤其在預(yù)防和控制腦轉(zhuǎn)移方面表現(xiàn)出色。洛拉替尼作為ALK陽(yáng)性晚期NSCLC患者的一線治療選擇，具有顯著優(yōu)勢(shì)。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。