盧可替尼乳膏具有抗炎和抗尿素活性，在之前的3期研究中，已證實其在2-11歲患有輕度至中度特應性皮炎的兒童患者中耐受性良好。本項研究旨在進一步評估在最大使用條件和長期使用情況下，盧可替尼乳膏（注：原文中的“魯唑替尼奶油”應為筆誤，已更正為“盧可替尼乳膏”）的安全性、耐受性、藥代動力學及療效（包括生活質量，QOL）。

　　研究納入了2-11歲、患有中度至重度特應性皮炎（研究者全球評估[IGA]評分3-4分）且受累體表面積（BSA）達到35%的兒童患者。在為期4周的最大使用期間，患者需每日兩次對所有基線識別病變涂抹1.5%的盧可替尼乳膏，之后（從第8周開始，對于BSA≤20%的患者）僅對活性病變繼續使用至第52周。

　　安全性通過不良事件的頻率和嚴重程度來評估。藥代動力學參數作為次要終點進行評估，而療效和生活質量則為探索性終點。

　　總體而言，共招募了29名患者（中位年齡5歲）。其中9名患者（31.0%）報告了治療相關的不良事件；但在研究期間，未發生特別關注的不良事件（即未出現嚴重感染、惡性腫瘤、主要心血管不良事件或血栓形成）。在最大使用周期中，患者的平均穩態血漿濃度低于已知成年人中Janus激酶介導的骨髓抑制的半最大抑制濃度。

　　第4周時觀察到的受累BSA和IGA評分的減少在整個52周治療期間得以持續。患者報告的結果和生活質量措施的改善與療效結果相一致。

　　這些結果支持盧可替尼乳膏在2-11歲兒童特應性皮炎患者（包括疾病范圍廣泛的兒童）中的安全性，并且與之前的療效結果保持一致。

　　盧可替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫。海得康專注正規海外醫療，幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。