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吉三代用于丙型肝炎病毒感染:臺灣全國注冊中心的現實世界有效性和安全性研究,仿制藥上市了嗎

时间:2025-02-18     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  多型直接作用抗病毒藥物(DAA)已在95%以上的治療患者中成功治愈丙型肝炎病毒(HCV)。

  一項真實世界的研究納入了接受SOF/VEL 400/100 mg±利巴韋林治療12周的慢性丙型肝炎成年患者。主要研究終點是治療結束后12周的持續病毒學反應(SVR12)。

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  研究共納入了3480名患者:其中86.8%為基因型1/2,2.8%為基因型3,0.1%為基因型4/5,9.6%為基因型6,0.8%未分類;12.2%有代償性肝硬化,3.3%有失代償性肝硬化,15.8%患有慢性腎臟疾病。總體SVR12率為99.4%(基因型1:99.5%,基因型2:99.4%,基因型3:96.9%,基因型4:100%,基因型6:99.7%)。在代償性肝硬化、失代償性肝硬化和慢性腎臟疾病患者中,SVR12率分別為99.5%、100%和100%。有21名患者(0.6%)未達到SVR12。與治療失敗相關的因素包括治療依從性低于60%、病毒載量高和基因型3(p<0.001,p=0.028,p=0.001)。10%的患者發生了不良事件,其中0.6%為嚴重不良事件,且僅一例與治療相關。0.3%的患者因不良事件停用治療,但無一例與治療相關。在整個治療和隨訪期間,患者的估計腎小球濾過率保持穩定,無論基線值和肝硬化狀況如何。

  吉三代在臺灣丙肝患者中表現出非常高的有效性和良好的耐受性,無論患者的病毒基因型、肝病嚴重程度和合并癥如何。

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  據悉,吉三代的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

  請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。

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