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FDA批準首個仿制藥GLP-1受體激動劑Victoza利拉魯肽注射液用于2型糖尿病患者

时间:2025-01-09     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  2024年12月,美國食品和藥物管理局(FDA)批準了首個仿制藥,其參照藥物為Victoza(利拉魯肽注射液)18毫克/3毫升。利拉魯肽是一種胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,適用于輔助飲食和運動療法,以改善2歲及以上成人和10歲兒童2型糖尿病患者的血糖控制。

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  2型糖尿病是一種慢性疾病,當身體不能有效利用胰島素或無法將血糖維持在正常水平時就會發生。該病通常在成人中被診斷出,但近年來,兒童、青少年和年輕人中的發病率也在逐漸增加。利拉魯肽通過模擬胰腺中的GLP-1作用,幫助改善血糖水平。在2型糖尿病患者中,GLP-1的水平通常較低。據疾病控制與預防中心數據,美國有超過3800萬人患有糖尿病,其中90%至95%為2型糖尿病。

  關于仿制藥利拉魯肽注射液,需要特別注意的是其可能增加甲狀腺C細胞腫瘤的風險。因此,患有甲狀腺髓樣癌或有家族成員患有此病的患者,以及患有多發性內分泌腫瘤綜合征2型的患者,均不應使用利拉魯肽。對利拉魯肽或產品中任何成分有嚴重過敏反應的患者也應避免使用。

  此外,利拉魯肽還帶有以下警告:

  · 胰腺炎風險;

  · 與其他藥物(如胰島素和磺酰脲類)共用時可能發生低血糖,尤其是腎功能不全或腎功能衰竭的患者;

  · 過敏反應;

  · 急性膽囊疾病風險。

  在利拉魯肽注射液的臨床試驗中,最常見的副作用包括惡心、腹瀉、嘔吐、食欲下降、消化不良和便秘;颊咴谑褂眠^程中應密切關注這些癥狀,并及時與醫生溝通。

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