達(dá)可替尼在EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌并腦轉(zhuǎn)移患者中的療效研究顯示出了積極的結(jié)果。

　　背景：達(dá)可替尼作為第二代表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），在ARCHER1050研究中已展現(xiàn)出優(yōu)于第一代EGFR-TKI的療效。然而，ARCHER1050研究并未包括基線時(shí)有腦轉(zhuǎn)移的患者，因此達(dá)可替尼在中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）中的活性尚不清楚。

　　目的：本研究旨在通過(guò)真實(shí)世界數(shù)據(jù)，描述達(dá)可替尼在EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌并腦轉(zhuǎn)移患者中的中樞神經(jīng)系統(tǒng)療效。

　　研究方法

　　設(shè)計(jì)：多中心、觀察性、真實(shí)世界研究，收集回顧性和前瞻性數(shù)據(jù)。

　　患者入選標(biāo)準(zhǔn)：包括病理或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、EGFR突變、初診后未接受過(guò)EGFR-TKI治療、CNS疾病穩(wěn)定或不穩(wěn)定但接受過(guò)CNS放療等。

　　排除標(biāo)準(zhǔn)：伴有其他惡性腫瘤、缺乏臨床信息、合并其他抗癌藥物治療等。

　　達(dá)可替尼用法：根據(jù)個(gè)體差異，采用15mg、30mg或45mg口服每日一次的劑量。

　　患者基本特征

　　樣本量：110例EGFR陽(yáng)性NSCLC患者中，32例為EGFR突變并腦轉(zhuǎn)移NSCLC患者，其中8例納入CNS緩解可評(píng)估組。

　　年齡與病理類型：中位年齡57.5歲，多數(shù)為腺癌（96.9%）。

　　基因檢測(cè)：59.4%經(jīng)過(guò)NGS診斷，40.6%經(jīng)過(guò)ARMS診斷。

　　療效結(jié)果

　　顱內(nèi)客觀緩解率（iORR）：在CNS緩解可評(píng)估組中，iORR高達(dá)87.5%，顯示出達(dá)可替尼在腦轉(zhuǎn)移瘤中的顯著療效。

　　顱內(nèi)疾病控制率（iDCR）：同樣，iDCR為100%，表明達(dá)可替尼能夠有效控制腦轉(zhuǎn)移瘤的進(jìn)展。

　　中位顱內(nèi)緩解持續(xù)時(shí)間（iDoR）與顱內(nèi)無(wú)進(jìn)展生存期（iPFS）：雖然具體數(shù)值未達(dá)到，但1年iDoR率和1年iPFS率均超過(guò)70%，進(jìn)一步證實(shí)了達(dá)可替尼的長(zhǎng)期療效。

　　安全性

　　不良事件：大多數(shù)不良事件為1/2級(jí)，且為可逆性，表明達(dá)可替尼的安全性特征可耐受且可管理。

　　本研究表明，在真實(shí)世界中，達(dá)可替尼對(duì)未經(jīng)EGFR-TKI治療的EGFR突變NSCLC患者具有顯著的中樞神經(jīng)系統(tǒng)療效。其安全性特征良好，可耐受且易于管理。這些結(jié)果為達(dá)可替尼在EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌并腦轉(zhuǎn)移患者中的臨床應(yīng)用提供了有力的支持。

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