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蘆可替尼乳膏治療2歲以上兒童特應性皮炎患者的安全性,仿制藥上市了嗎时间:2024-11-29 作者:醫學編輯李可艾 阅读 蘆可替尼乳膏在治療2歲以上兒童特應性皮炎(AD)方面的安全性,尤其是血液學參數變化方面,已經得到了廣泛的研究和驗證。以下是對蘆可替尼乳膏在這一領域的詳細分析: 一、血液學參數變化 研究設計:研究在基線、第2周和第8周收集了血液學實驗室評估數據。 觀察結果:在8周的治療期間內,使用蘆可替尼乳膏的任一強度(包括兩種強度)均未觀察到血紅蛋白、血小板和中性粒細胞計數相對于基線的臨床意義變化。這表明蘆可替尼乳膏在治療過程中對兒童患者的血液學參數沒有顯著影響。 二、血漿濃度對比 兒童與成人對比:研究人員發現,兒童和成人使用蘆可替尼乳膏后的血漿濃度均低于與骨髓抑制相關的閾值(281 nM)。這一結果表明,蘆可替尼乳膏在兒童和成人中的使用均不會導致全身性的JAK抑制,從而降低了潛在的安全風險。 各年齡亞組一致性:蘆可替尼乳膏的兩種強度在各年齡亞組(包括兒童)中的血漿濃度均保持一致,進一步證實了其安全性和有效性。 三、不良事件 血液學安全性:在8周的治療期間內,沒有觀察到與血液學安全性相關的意外發現或不良事件。這表明蘆可替尼乳膏在治療兒童特應性皮炎方面具有較高的安全性。 整體安全性:蘆可替尼乳膏的安全性在各個年齡組和疾病嚴重程度上均保持一致,強調了其在兒科人群中的整體安全性。 四、長期使用安全性 研究設計:為了評估蘆可替尼乳膏的長期使用安全性,研究人員對1.5%蘆可替尼乳膏在2-11歲患有廣泛中度至重度AD的兒童中進行了為期52周的研究。 觀察結果:研究發現,連續使用4周、每天兩次的蘆可替尼乳膏可快速清除病灶,并在按需使用維持至第52周后,仍顯示出良好的安全性和有效性。這表明蘆可替尼乳膏在長期治療中也是安全有效的。 五、總結 綜上所述,蘆可替尼乳膏在治療2歲以上兒童特應性皮炎方面表現出良好的安全性。在血液學參數變化、血漿濃度對比、不良事件以及長期使用安全性等方面均得到了廣泛的研究和驗證。這些研究結果為蘆可替尼乳膏在兒童特應性皮炎治療中的應用提供了有力的支持。 蘆可替尼仿制藥已在孟加拉上市,如需購藥,可出國就醫。海得康專注正規海外醫療,幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。 溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。 |