在評估蘆可替尼乳膏（Opzelura）治療特應性皮炎的效果的兩項關(guān)鍵性研究（TRuE-AD1和TRuE-AD2）中，共招募了1249名年齡在12歲及以上的成人和兒童患者。其中，年輕患者（12至17歲）占20%，老年患者（65歲及以上）占9%。女性患者占比較高，為62%。種族分布上，白人患者占70%，黑人患者占23%，亞洲人患者占4%。患者的皮炎影響體表面積（BSA）在3%至20%之間，研究者總體評估（IGA）評分為2（輕度）至3（中度），代表疾病的嚴重程度。在試驗開始前，平均每位患者有9.8%的BSA受到皮炎影響，39%的患者面部受影響，IGA評分為2的患者占25%，評分為3的占75%。基線時的瘙癢數(shù)值評定量表（Itch NRS）顯示，患者在過去24小時內(nèi)經(jīng)歷的最嚴重瘙癢強度的平均值為5，評分范圍從0到10。

　　在這兩項為期8周的研究中，患者以2:2:1的比例隨機分配接受Opzelura、0.75%蘆可替尼乳膏或安慰劑治療，每日使用兩次。研究的主要療效指標是第8周時達到IGA治療成功（IGA-TS）的患者比例，即IGA評分為0（清除）或1（幾乎清除），并且較基線至少改善2級。同時，也使用Itch NRS改善≥4點作為療效評估的輔助指標。

　　試驗結(jié)果顯示，在第8周時，使用Opzelura的患者中，TRuE-AD1組有53.8%的患者達到了IGA-TS，而安慰劑組僅有15.1%，治療差異顯著，為38.9%（95%置信區(qū)間：30.3%, 47.4%）。在TRuE-AD2組中，Opzelura組有51.3%的患者達到IGA-TS，而安慰劑組為7.6%，治療差異為44.1%（95%置信區(qū)間：36.2%, 52.0%）。在瘙癢緩解方面，兩組中Opzelura治療的患者Itch NRS減少≥4分的比例也顯著高于安慰劑組，分別高出36.7%和35.8%。

　　綜上所述，蘆可替尼乳膏（Opzelura）在治療特應性皮炎方面顯示出顯著的療效，不僅能有效改善皮膚炎癥癥狀，還能顯著緩解患者瘙癢，提高患者生活質(zhì)量。

　　據(jù)悉，蘆可替尼的仿制藥已在孟加拉正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。