黑框警告：使用蘆可替尼乳膏可能增加嚴(yán)重感染、死亡風(fēng)險、惡性腫瘤發(fā)病率、重大不良心血管事件（MACE）以及血栓形成的風(fēng)險。

　　重要安全信息：

　　· 接受Janus激酶抑制劑治療的患者報告了嚴(yán)重感染，包括結(jié)核病、細(xì)菌、侵襲性真菌、病毒及其他機(jī)會性感染，部分導(dǎo)致住院或死亡。

　　· 使用Janus激酶抑制劑治療炎癥性疾病時，觀察到全因死亡率上升，包括心血管猝死。

　　· 報告了淋巴瘤和其他惡性腫瘤的病例。

　　· MACE（心血管死亡、心肌梗死和中風(fēng)）的發(fā)生率有所增高。

　　· 發(fā)生了包括深靜脈血栓形成、肺栓塞和動脈血栓形成在內(nèi)的血栓事件，部分致命。

　　適應(yīng)癥和用途：

　　蘆可替尼乳膏Opzelura是一種Janus激酶(JAK)抑制劑，適用于：

　　· 短期和非持續(xù)慢性局部治療非免疫功能低下的成人及12歲及以上兒童的輕度至中度特應(yīng)性皮炎，適用于無法通過局部處方療法充分控制病情或不宜使用這些療法的患者。

　　· 局部治療成人及12歲及以上兒童的非節(jié)段性白癜風(fēng)。

　　使用限制：

　　· 不建議與治療性生物制劑、其他JAK抑制劑或強(qiáng)效免疫抑制劑（例如硫唑嘌呤或環(huán)孢菌素）聯(lián)合使用蘆可替尼乳膏Opzelura。

　　劑量和給藥方法：

　　· 每周使用量不超過一支60克試管或每兩周使用一支100克試管。

　　· 僅限局部使用；避免眼科、口腔或陰道內(nèi)使用。

　　· 特應(yīng)性皮炎：每日兩次，患處涂抹薄層，覆蓋面積不超過體表面積的20%。

　　· 非節(jié)段性白癜風(fēng)：每日兩次，患處涂抹薄層，覆蓋面積不超過體表面積的10%。

　　劑型和規(guī)格：

　　· 乳膏：含1.5%魯索替尼。

　　禁忌癥：

　　· 目前未確定任何禁忌癥。

　　警告和注意事項(xiàng)：

　　· 監(jiān)測并及時處理患者可能發(fā)生的嚴(yán)重細(xì)菌、分枝桿菌、真菌和病毒感染。

　　· 報告了非黑色素瘤皮膚癌（基底細(xì)胞癌和鱗狀細(xì)胞癌）的病例；治療期間及治療后應(yīng)酌情進(jìn)行定期皮膚檢查。

　　· 警惕血栓栓塞事件的發(fā)生。

　　· 監(jiān)測血小板減少、貧血和中性粒細(xì)胞減少的情況，并根據(jù)臨床需要進(jìn)行全血計數(shù)（CBC）檢查。

　　不良反應(yīng)/副作用：

　　· 特應(yīng)性皮炎患者最常見的不良反應(yīng)包括：鼻咽炎、腹瀉、支氣管炎、耳部感染、嗜酸性粒細(xì)胞計數(shù)增加、蕁麻疹、毛囊炎、扁桃體炎和鼻漏。

　　· 非節(jié)段性白癜風(fēng)患者最常見的不良反應(yīng)包括：應(yīng)用部位痤瘡、應(yīng)用部位瘙癢、鼻咽炎、頭痛、尿路感染、應(yīng)用部位紅斑和發(fā)熱。

　　特定人群使用：

　　· 哺乳期婦女：建議在使用蘆可替尼乳膏期間不進(jìn)行母乳喂養(yǎng)。

　　據(jù)悉，蘆可替尼的仿制藥已在孟加拉正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。