|
蘆可替尼乳膏治療特應性皮炎的效果分析时间:2024-04-03 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 在評估蘆可替尼乳膏(Opzelura)治療特應性皮炎的效果的兩項關鍵性研究(TRuE-AD1和TRuE-AD2)中,共招募了1249名年齡在12歲及以上的成人和兒童患者。其中,年輕患者(12至17歲)占20%,老年患者(65歲及以上)占9%。女性患者占比較高,為62%。種族分布上,白人患者占70%,黑人患者占23%,亞洲人患者占4%。患者的皮炎影響體表面積(BSA)在3%至20%之間,研究者總體評估(IGA)評分為2(輕度)至3(中度),代表疾病的嚴重程度。在試驗開始前,平均每位患者有9.8%的BSA受到皮炎影響,39%的患者面部受影響,IGA評分為2的患者占25%,評分為3的占75%。基線時的瘙癢數值評定量表(Itch NRS)顯示,患者在過去24小時內經歷的最嚴重瘙癢強度的平均值為5,評分范圍從0到10。 在這兩項為期8周的研究中,患者以2:2:1的比例隨機分配接受Opzelura、0.75%蘆可替尼乳膏或安慰劑治療,每日使用兩次。研究的主要療效指標是第8周時達到IGA治療成功(IGA-TS)的患者比例,即IGA評分為0(清除)或1(幾乎清除),并且較基線至少改善2級。同時,也使用Itch NRS改善≥4點作為療效評估的輔助指標。 試驗結果顯示,在第8周時,使用Opzelura的患者中,TRuE-AD1組有53.8%的患者達到了IGA-TS,而安慰劑組僅有15.1%,治療差異顯著,為38.9%(95%置信區間:30.3%, 47.4%)。在TRuE-AD2組中,Opzelura組有51.3%的患者達到IGA-TS,而安慰劑組為7.6%,治療差異為44.1%(95%置信區間:36.2%, 52.0%)。在瘙癢緩解方面,兩組中Opzelura治療的患者Itch NRS減少≥4分的比例也顯著高于安慰劑組,分別高出36.7%和35.8%。 綜上所述,蘆可替尼乳膏(Opzelura)在治療特應性皮炎方面顯示出顯著的療效,不僅能有效改善皮膚炎癥癥狀,還能顯著緩解患者瘙癢,提高患者生活質量。 蘆可替尼仿制藥已在孟加拉上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |