黑框警告：使用蘆可替尼乳膏可能增加嚴重感染、死亡風險、惡性腫瘤發病率、重大不良心血管事件（MACE）以及血栓形成的風險。

　　重要安全信息：

　　· 接受Janus激酶抑制劑治療的患者報告了嚴重感染，包括結核病、細菌、侵襲性真菌、病毒及其他機會性感染，部分導致住院或死亡。

　　· 使用Janus激酶抑制劑治療炎癥性疾病時，觀察到全因死亡率上升，包括心血管猝死。

　　· 報告了淋巴瘤和其他惡性腫瘤的病例。

　　· MACE（心血管死亡、心肌梗死和中風）的發生率有所增高。

　　· 發生了包括深靜脈血栓形成、肺栓塞和動脈血栓形成在內的血栓事件，部分致命。

　　適應癥和用途：

　　蘆可替尼乳膏Opzelura是一種Janus激酶(JAK)抑制劑，適用于：

　　· 短期和非持續慢性局部治療非免疫功能低下的成人及12歲及以上兒童的輕度至中度特應性皮炎，適用于無法通過局部處方療法充分控制病情或不宜使用這些療法的患者。

　　· 局部治療成人及12歲及以上兒童的非節段性白癜風。

　　使用限制：

　　· 不建議與治療性生物制劑、其他JAK抑制劑或強效免疫抑制劑（例如硫唑嘌呤或環孢菌素）聯合使用蘆可替尼乳膏Opzelura。

　　劑量和給藥方法：

　　· 每周使用量不超過一支60克試管或每兩周使用一支100克試管。

　　· 僅限局部使用；避免眼科、口腔或陰道內使用。

　　· 特應性皮炎：每日兩次，患處涂抹薄層，覆蓋面積不超過體表面積的20%。

　　· 非節段性白癜風：每日兩次，患處涂抹薄層，覆蓋面積不超過體表面積的10%。

　　劑型和規格：

　　· 乳膏：含1.5%魯索替尼。

　　禁忌癥：

　　· 目前未確定任何禁忌癥。

　　警告和注意事項：

　　· 監測并及時處理患者可能發生的嚴重細菌、分枝桿菌、真菌和病毒感染。

　　· 報告了非黑色素瘤皮膚癌（基底細胞癌和鱗狀細胞癌）的病例；治療期間及治療后應酌情進行定期皮膚檢查。

　　· 警惕血栓栓塞事件的發生。

　　· 監測血小板減少、貧血和中性粒細胞減少的情況，并根據臨床需要進行全血計數（CBC）檢查。

　　不良反應/副作用：

　　· 特應性皮炎患者最常見的不良反應包括：鼻咽炎、腹瀉、支氣管炎、耳部感染、嗜酸性粒細胞計數增加、蕁麻疹、毛囊炎、扁桃體炎和鼻漏。

　　· 非節段性白癜風患者最常見的不良反應包括：應用部位痤瘡、應用部位瘙癢、鼻咽炎、頭痛、尿路感染、應用部位紅斑和發熱。

　　特定人群使用：

　　· 哺乳期婦女：建議在使用蘆可替尼乳膏期間不進行母乳喂養。

　　據悉，蘆可替尼的仿制藥已在孟加拉正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫，并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望�！昂５每怠弊鳛橐粋�專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。