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度普利尤單抗(Dupixent)用于年輕嗜酸性粒細胞性食管炎患者獲FDA批準!时间:2024-01-30 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 Dupixent度普利尤單抗(dupilumab)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準,用于治療1至11歲、體重至少15公斤的患者的嗜酸性粒細胞性食管炎(EoE)。監管機構的決定擴大了該藥此前的批準范圍,適用于12歲及以上、體重至少40公斤的患者。 EoE是一種與2型炎癥相關的慢性炎癥性疾病,被認為會損害食道并損害其功能。患者的癥狀各有不同,尤其是不同年齡的患者,但大多以嘔吐、胃痛或胸痛以及吞咽困難為特征。患有這種疾病的兒童的實際患病率可能更高,因為癥狀可能會被誤認為是其他疾病,并且診斷會出現延誤。 度普利尤單抗是目前在美國批準的第一個也是唯一一個專門用于治療患有EoE的幼兒的藥物,它是一種全人源單克隆抗體,可抑制白細胞介素4和白細胞介素13途徑的信號傳導,該途徑被證明是類型的核心。2炎癥。 FDA的最新決定得到了3期EoEKIDS試驗積極結果的支持,其中66%的1至11歲患有EoE的兒童在根據體重分級給藥方案接受較高劑量的度普利尤單抗后,與對照組相比,獲得了組織學疾病緩解第16周安慰劑為3%——達到研究的主要終點。 在試驗的兩個部分中,53%的接受度普利尤單抗治療的兒童在第52周時持續了組織學緩解,在第二部分中,另外53%的從安慰劑轉向度普利尤單抗的兒童在第52周實現了組織學緩解。 海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |