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吉三代(Epclusa)最新中文說(shuō)明書(shū)

时间:2023-11-21     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

適應(yīng)癥:用于治療慢性丙型肝炎成人和3歲以上兒童(劑量基于體重)。它有時(shí)與另一種抗病毒藥物聯(lián)合使用病毒唑也有先進(jìn)的肝硬化。治療特定基因型的丙型肝炎,并且僅在特定人群中有效。有時(shí)也用于患有艾滋病病毒。這種藥不是治療艾滋病毒或艾滋病的。

作用機(jī)制:通過(guò)抑制丙型肝炎病毒的RNA依賴(lài)性RNA聚合酶的活性,從而抑制病毒的復(fù)制和擴(kuò)散。具體來(lái)說(shuō),吉三代中的活性物質(zhì)索非布韋和維帕他韋分別阻斷丙型肝炎病毒繁殖所必需的兩種蛋白質(zhì)。索非布韋是NS5B聚合酶抑制劑,作用于病毒RNA復(fù)制的核苷酸類(lèi)似物NS5B聚合酶位點(diǎn),能中止病毒復(fù)制。而維帕他韋則靶向阻斷“NS5A”的蛋白質(zhì)。通過(guò)阻斷這些蛋白質(zhì),吉三代阻止了丙型肝炎病毒的繁殖和感染新細(xì)胞。

用藥方法:成人的推薦劑量為一片400 mg/100 mg片劑,每日一次,可與食物一起服用或不一起服用。3歲及以上兒童患者的推薦劑量基于體重

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副作用:

1.吉三代的常見(jiàn)副作用包括乏力、頭痛、皮疹、咽喉不適、惡心嘔吐等。這些不良反應(yīng)一般比較輕微,患者都能夠承受。

2.部分患者服用后可能會(huì)出現(xiàn)頭痛、疲乏、惡心、失眠等不適癥狀,嚴(yán)重者可能還會(huì)出現(xiàn)貧血、腹瀉的情況,但一般不影響繼續(xù)使用。通常停藥一段時(shí)間后,可以自行緩解,不會(huì)對(duì)身體造成嚴(yán)重傷害。

3.需要注意的是,對(duì)吉三代過(guò)敏的人服用后,可能會(huì)出現(xiàn)皮疹、皮膚瘙癢等癥狀。

警告及注意事項(xiàng):

1.對(duì)該藥物或其成分過(guò)敏的患者。如果患者對(duì)吉三代中的任何成分過(guò)敏,應(yīng)避免使用,以免引起過(guò)敏反應(yīng)。

2.患有嚴(yán)重腎功能損害的患者也應(yīng)謹(jǐn)慎使用吉三代。如果腎功能?chē)?yán)重受損,醫(yī)生可能會(huì)建議患者調(diào)整劑量或選擇其他治療方法,以避免進(jìn)一步損害腎臟。

3.吉三代不推薦用于孕婦。相關(guān)的研究表明,孕婦使用吉三代可能對(duì)胎兒產(chǎn)生不良影響,如發(fā)育缺陷。如果患者正在懷孕或計(jì)劃懷孕,應(yīng)告知醫(yī)生,他們將為其提供其他治療選擇。

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藥物相互作用:吉三代不得與以下藥物一起使用,因?yàn)樗鼈兛赡軙?huì)降低血液中索非布韋和維帕他韋的水平,從而降低吉三代的療效:利福平、利福布丁(抗生素);卡馬西平、苯巴比妥、苯妥英(治療癲癇的藥物);貫葉連翹(一種用于治療抑郁和焦慮的草藥制劑)。

特殊人群用藥:孕婦、哺乳期女性以及嚴(yán)重腎功能不全者請(qǐng)謹(jǐn)慎用藥。

吉三代目前在國(guó)內(nèi)已經(jīng)上市,且已經(jīng)納入醫(yī)保,價(jià)格在兩千到五千元不等。在孟加拉、印度以及老撾有獲批上市的吉三代仿制藥,其藥物成分與原研藥的藥物成分基本一致,價(jià)格在一千元左右。

 

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