根據FDA批準的兒科適應癥擴展，最小3歲的兒童現在可以接受吉三代（伊柯魯沙Epclusa）治療慢性丙型肝炎病毒，無論HCV基因型或嚴重程度如何。

FDA最初于2016年批準吉三代（伊柯魯沙Epclusa）用于成人，并于2020年3月批準用于6歲或以上的兒童。

Gilead表示，FDA已經批準了兩種強度的口服藥丸-sofosbuvir 200mg/velpatasvir 50mg和sofosbuvir 150mg/velpatasvir 37.5mg-這是為不能吞咽藥片的年幼兒童開發的。藥品制造商說，在較年輕年齡組的推薦劑量是基于兒童的體重。

12周的療程被批準用于無肝硬化或代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的兒童，并與利巴韋林聯合用于失代償性肝硬化(Child-Pugh B級或C級)的患者。根據Gilead的說法，這是唯一一種不含蛋白酶抑制劑的泛基因型丙型肝炎病毒治療方案，被批準用于3歲以下的患者。

通過擴大HCV感染兒童的更多治療選擇，代表了朝著這一目標取得的重要進展。這一批準增加了支持吉三代在廣泛患者中的安全性和準確性的強大臨床證據，包括那些患有終末期腎病和所有纖維化階段的患者。

根據Gilead的數據，截至2018年，美國有多達60，500名兒童感染了HCV，發病率呈上升趨勢。該公司表示，母嬰傳播是兒童丙型肝炎最常見的原因，從2009年到2017年增加了161%。靜脈注射毒品是育齡婦女感染丙型肝炎的主要原因。

擴大批準是基于在41名3歲至6歲以下兒童中進行的2期開放標簽臨床試驗的數據，這些兒童接受了12周的治療。

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