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Opzelura蘆可替尼乳膏獲得EC批準(zhǔn)用于非節(jié)段性白斑病!

时间:2023-04-25     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Opzelura(ruxolitinib,蘆可替尼)乳膏已獲得歐盟委員會(huì)(EC)的批準(zhǔn),可用于治療患有面部受累的非節(jié)段性白斑病的成人和12歲及以上青少年患者。

  白癜風(fēng)是一種慢性自身免疫性疾病,會(huì)導(dǎo)致皮膚斑塊失去色素或顏色。當(dāng)稱(chēng)為黑素細(xì)胞的色素生成細(xì)胞受到攻擊和破壞時(shí),就會(huì)發(fā)生這種情況。

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  兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)(TRuE-V1和TRuE-V2)數(shù)據(jù)的支持,這些試驗(yàn)評(píng)估了Opzelura與非藥物乳膏(載體)在600多名非節(jié)段性白癜風(fēng)患者中的安全性和有效性。

  結(jié)果表明,與媒介物相比,Opzelura治療可顯著改善面部和全身再色素沉著,如第24周達(dá)到面部和全身白斑面積評(píng)分指數(shù)(F-VASI)終點(diǎn)的患者人數(shù)和開(kāi)放式第52周標(biāo)簽延伸。

  第24周的結(jié)果在兩項(xiàng)研究中一致,表明接受Opzelura治療的患者中有29.8%和30.9%的F-VASI較基線至少改善75%,而接受Opzelura治療的患者中這一比例為7.4%和11.4%。

  此外,在第24周,接受Opzelura治療的患者中超過(guò)15%的F-VASI較基線至少改善了90%,而接受載體治療的患者中這一比例約為2%。

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