2022年9月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)德瓦魯單抗（durvalumab，Imfinzi）與吉西他濱和順鉑聯(lián)合用于患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌（BTC）的成年患者。

　　在一項(xiàng)試驗(yàn)，招募了685名組織學(xué)證實(shí)的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性膽道癌患者，這些患者之前未接受過(guò)針對(duì)晚期疾病的全身治療。患者按1:1隨機(jī)分配接受：德瓦魯單抗1,500mg，第1天+吉西他濱1,000mg/㎡和順鉑25mg/㎡在每個(gè)21天周期的第1天和第8天，最多8個(gè)周期，然后每4周使用德瓦魯單抗1,500mg，或第1天安慰劑+吉西他濱1,000mg/㎡和順鉑25mg/㎡在每個(gè)21天周期的第1天和第8天，最多8個(gè)周期，然后每4周服用一次安慰劑。持續(xù)使用德瓦魯單抗或安慰劑，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

　　德瓦魯單抗和安慰劑組的中位OS分別為12.8個(gè)月和11.5個(gè)月。德瓦魯單抗和安慰劑組的中位無(wú)進(jìn)展生存期分別為7.2個(gè)月和5.7個(gè)月。研究者評(píng)估的總體反應(yīng)率為27％和19％。

　　患者中最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是疲勞、惡心、便秘、食欲下降、腹痛、皮疹和發(fā)熱。

　　對(duì)于體重≥30kg的患者，當(dāng)與吉西他濱和順鉑合用時(shí)，推薦德瓦魯單抗劑量為每3周1,500mg，然后作為單藥每4周1,500mg，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

　　對(duì)于體重＜30kg的患者，推薦劑量為吉西他濱和順鉑每3周20mg/kg，然后每4周20mg/kg，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見(jiàn)，具體處理辦法還是要醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際情況綜合評(píng)估后進(jìn)行處理。用藥期間隨時(shí)與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時(shí)溝通用藥情況。】