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蘆可替尼乳膏使特應性皮炎患者的皮膚清晰,瘙癢減少,Rutinib cream孟加拉已上市!

时间:2022-05-26     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  Opzelura (ruxolitinib,蘆可替尼/魯索替尼) 乳膏用于短期和非連續性慢性治療輕度至中度特應性皮炎 (AD),適用于≥12歲的非免疫功能低下患者,其疾病無法通過局部處方療法得到充分控制,或不建議使用這些療法。Opzelura是美國批準的第一個也是唯一一個JAK抑制劑的局部制劑。研究表明,JAK-STAT通路的失調會導致AD的主要特征,例如瘙癢、炎癥和皮膚屏障功能障礙。

  評估Opzelura魯索替尼在1,200多名患有輕度至中度AD的青少年和成人中的安全性和有效性。研究結果表明,與載體(非藥物霜)相比,使用1.5%的Opzelura乳膏治療時,患者的皮膚明顯更清晰,瘙癢減少:

  更多接受Opzelura治療的患者在第8周達到研究者的全球評估 (IGA) 治療成功:與載體相比,TRuE-AD1為53.8%,TRuE-AD2為51.3%。

  在第8周,接受Opzelura治療的患者的瘙癢從基線開始明顯減少,通過瘙癢數值評定量表 (itch NRS4) 減少≥4點來衡量:TRuE-AD1為52.2%,TRuE-AD2為50.7% ,與載體相比,在基線時NRS評分至少為4的患者中。

  在臨床試驗中,使用Opzelura治療的患者最常見的治療出現的不良反應是鼻咽炎、腹瀉、支氣管炎、耳部感染、嗜酸性粒細胞計數增加、蕁麻疹、毛囊炎、扁桃體炎和鼻漏。嚴重黑框警告,包括嚴重感染、死亡率、惡性腫瘤、主要不良心血管事件和血栓形成。

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  蘆可替尼軟膏美國、歐洲、孟加拉等國家地區已上市。上圖片INCYTE公司原研版,下圖為DIL公司仿制版。蘆可替尼乳膏是一種局部JAK1&2抑制劑。JAK抑制劑有可能成為治療白癜風的一種有前途的選擇。意味著乳膏將為患者提供更好的疾病控制機會。

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