Opzelura(ruxolitinib，蘆可替尼)乳膏劑）即將上市——白癜風皮損復色不是夢

　　FDA推遲了Opzelura（ruxolitinib cream，1.5%蘆可替尼乳膏劑）治療白癜風的新適應癥申請，預計2022年7月18日獲批。

　　Opzelura（ruxolitinib cream，蘆可替尼乳膏）已獲批適應癥：治療12歲及以上非免疫功能低下且疾病不能通過其他外用療法充分控制的輕度至中度特應性皮炎（AD）患者的局部短期和非連續慢性治療。

　　研究在大約300例診斷為非節段型白癜風（non-segmental vitiligo，NSV）且有色素脫失區域的≥12歲青少年和成人白癜風患者中開展，患者被隨機分為2組，接受1.5% ruxolitinib乳膏劑每日2次（BID）或賦形劑對照乳膏劑BID，進行為期24周的雙盲期治療。成功完成基線檢查和第24周評估的患者，包括在雙盲期接受賦形劑對照乳膏劑的患者，進入擴展期，給予1.5% ruxolitinib乳膏劑BID治療28周。

　　ruxolitinib乳膏劑治療白癜風治療24周后，與對照組相比，ruxolitinib乳膏劑治療組患者面部和全身皮損復色有顯著改善且總體安全性良好，1.5% ruxolitinib乳膏劑治療組有顯著更高比例（29.9% vs 7.5%；29.9% vs 12.9%）的患者實現面部白癜風區域評分指數（F-VASI）較基線改善≥75%（F-VASI75）。

　　在第52周：蘆可替尼乳膏組52.6%的患者面部白癜風區域評分指數（F-VAS175）比基線改善75%或更大。在轉用蘆可替尼乳膏的安慰劑組中，7.4%的參與者在24周時達到F-VASI75，26.8%在52周時達到F-VASI75。在第24周和第52周之間，達到F-VASI90的患者比例在連續蘆可替尼乳膏組中從15.3%增加到32.9%，在安慰劑轉換組中從2.2%增加到12.2%。

　　蘆可替尼乳膏仿制藥已上市，商品名：Rutinib cream，由孟加拉DIL耀品國際生產，DIL耀品國際是孟加拉唯一一家獲得FDA認證的仿制藥企業，于1980年創立，是孟加拉國最知名的制藥公司之一，也是諾華制藥的合作伙伴之一。除制藥業務之外，旗下還擁有抗癌藥研制中心和Khwaja Yunus Ali醫院。Rutinib cream物美價廉，一支幾百元，患者如需用藥，可去孟加拉就醫購買。

　　“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】