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白癜風丨蘆可替尼ruxolitinib乳膏劑治療白癜風效果顯著改善皮損復色

时间:2021-08-28     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  2021年05月,公布了評估蘆可替尼ruxolitinib乳膏劑治療白癜風青少年和成人患者(年齡≥12歲)的研究結果:與賦形劑乳膏相比,ruxolitinib乳膏劑治療白癜風具有顯著療效,且安全性良好。

  白癜風是一種慢性自身免疫性疾病,其特征是皮膚色素脫失,這是由產色素細胞——黑素細胞(melanocyte)丟失引起的一種皮膚病,常影響美容美觀,目前還沒有批準治療白癜風的藥物療法。

  該研究在青少年和成人(≥12歲)白癜風患者中開展,每項研究入組了大約300例診斷為非節段型白癜風(non-segmental vitiligo,NSV)且有色素脫失區域的患者,研究中,患者被隨機分為2組,接受1.5% ruxolitinib乳膏劑每日2次(BID)或賦形劑對照乳膏劑BID,進行為期24周的雙盲期治療。成功完成基線檢查和第24周評估的患者,包括在雙盲期接受賦形劑對照乳膏劑的患者,進入擴展期,給予1.5% ruxolitinib乳膏劑BID治療28周。

  結果顯示:在治療第24周,與賦形劑對照乳膏劑BID治療組相比,1.5% ruxolitinib乳膏劑BID治療組有顯著更高比例的患者實現面部白癜風區域評分指數(F-VASI)較基線改善≥75%(F-VASI75)。

  此外,這2項研究也達到了關鍵次要終點,包括:第24周F-VASI較基線改善的百分比,第24周達到F-VASI50(較基線改善≥50%)、F-VASI90(較基線改善≥90%)、全身白癜風區域評分指數(T-VASI)較基線改善≥50%(T-VASI50)的患者比例,第24周達到白癜風顯著性量表(VNS)得分為4分(不那么引人注目)或5分(不再引人注目)的患者比例,患者報告結果。

 蘆可替尼ruxolitinib在美國已獲批3個適應癥:

  (1)治療對巰基尿應答不足或不耐受的的紅細胞增多癥(PV)成人患者;

  (2)治療中高危骨髓纖維化(MF)成人患者,包括原發性MF、PV后MF、原發性血小板增多癥后MF;

  (3)治療類固醇難治性急性移植物抗宿主病(GVHD)患者。

  在中國,磷酸蘆可替尼片(捷恪衛)已上市,并納入新版國家醫保,報銷條件:

  限中危或高危的原發性骨髓纖維化(PMF)、真性紅細胞增多癥繼發的骨髓纖維化(PPV-MF)或原發性血小板增多癥繼發的骨髓纖維化 (PET-MF)的患者。

  協議有效期:2020年1月1日至2021年12月31日。

  【仿 制 藥】蘆可替尼仿制藥已在孟加拉上市,孟加拉的仿制在最近幾年真的是突飛猛進,已經趕超有著“世界藥房”稱號的印度。孟加拉版Rutinib-5經過孟加拉藥品監督管理局審批合法生產,所以質量有保障。

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  【友情提示:本文僅作為參考意見,具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。】

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