近兩年來，乳腺癌靶向藥物在中國內地呈井噴式獲批上市，從HER2靶點的帕托珠單抗，TKI類的吡咯替尼，再到CDK4/6抑制劑哌柏西利，乃至HER1/HER2/HER4泛靶點藥物來那替尼，為臨床醫生和患者帶來了更多的治療選擇和提高生存率的希望。還有新型抗微管類化療藥物艾立布林于2010年在美國獲批上市用于治療晚期乳腺癌。

　　在中國，Halaven（海樂衛，甲磺酸艾立布林）于2019年7月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療既往接受過至少2種化療方案（包括蒽環類和紫杉類）治療的局部復發或轉移性乳腺癌患者。

　　一項艾立布林 (Eribulin) 對比長春瑞濱 (Vinorelbine) 治療局部復發或轉移性女性乳腺癌的臨床研究。

　　入組人群：2013年9月26日～2015年5月19日入組既往接受2～5種化療方案（包括蒽環類和紫杉類）失敗的局部復發或轉移性乳腺癌女性患者530例，且最后一次化療后不到 6 個月，可測量病灶 （實體腫瘤療效評價標準 (RECIST) 1.1），HER2(+)乳腺癌患者需用 過HER2 靶向治療藥物，ECOG PS ≤ 2。艾立布林（1.4mg/m2，第1、8天，264例）和長春瑞濱（25mg/m2，第1、8、15天，266例）按1∶1隨機分配，每21天靜脈注射。

　　研究結果

　　艾日布林與長春瑞濱相比：中位無進展生存：2.8比2.8個月（95%CI：2.8～4.1，2.7～2.8），復發死亡風險比：0.80（95%置信區間：0.65～0.98，P=0.036）；中位總生存：13.4比12.5個月（95%CI： 10.6～16.6，CI: 0.80～1.31,P=0.838)，死亡風險比：1.03（95%CI：0.80～1.31，P=0.838）；客觀緩解率：30.7%比16.9%（95%CI：25.2%～36.6%，12.6%～22.0%，P<0.001）；臨床獲益率：38.6%比23.3%（P<0.001）；疾病控制率（DCR）：49.2%對比33.1%（P<0.001）；治療所致不良事件引起治療中止：7.2%比14.0%。

　　亞組分析結果顯示，既往接受化療次數≤2次的患者，艾立布林效果好于長春瑞濱，mPFS 2.9比2.7個月（HR-0.69，95%CI：0.53-0.91）；HER2陽性乳腺癌患者，整體艾立布林效果好于長春瑞濱，mPFS 2.8比2.7個月（HR=0.76，95%CI：0.6-0.96）。

　　結果顯示，對于既往蒽環和紫衫治療失敗的局部復發或轉移性乳腺癌女性，艾立布林比長春瑞濱在整體人群中可以降低20%的復發風險，并且顯著提高了客觀緩解率，臨床獲益率和疾病控制率。在不良反應發生率上，兩組除血液毒性率稍高外，在其他不良反應發生率均很低。值得注意的是，研究期間患者的惡心、嘔吐、脫發和手足綜合征等自述不良事件，在艾立布林組非常少見。

　　在NCCN指南（2019年 v1.0），ABC4國際共識，中國抗癌協會乳腺癌診治指南與規范（2017版）以及中國晚期乳腺癌臨床診療專家共識（2016版）中，均已推薦艾立布林作為晚期乳腺癌患者治療的一類優選化療藥物。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見，具體處理辦法還是要醫生根據患者實際情況綜合評估后進行處理。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】