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前列腺癌新藥丨多菲戈中國上市,和恩雜魯胺比,價格幾何?

时间:2020-08-31     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)是一種已經擴散到前列腺以外的癌癥,對降低睪酮水平的藥物和手術治療具有抵抗力。大約90%患mCRPC患者有骨轉移的證據。骨轉移可能導致骨骼事件發生的頻率增加,并已被證明是CRPC患者發病和死亡的主要原因。

  2020年08月,Xofigo®(多菲戈®,通用名:radium-223 dichloride,氯化鐳[223Ra]注射液)獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于治療伴癥狀性骨轉移且無已知內臟轉移的去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。

  研究結果顯示,與安慰劑相比,Xofigo顯著改善了總生存期(OS)、延遲了首次癥狀性骨骼事件(SSE)的發生時間。安全性方面,Xofigo組不良事件的發生率與安慰劑組相似甚至更低,提示Xofigo具有良好的安全性。此外,Xofigo組患者生活質量(QoL)也顯示出顯著改善。

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  Xtandi恩雜魯胺也獲批用于治療晚期轉移性或復發的去勢抵抗性前列腺癌患者,和為了減少睪酮已進行了藥物或手術治療的患者。

  結果表明,與接受安慰劑的患者相比,接受恩雜魯胺治療的患者的MFS有統計學意義上的顯著改善,中位MFS分別為36.6和14.7個月(HR 0.29; 95%CI:0.24,0.35; p<0.0001)。

  與安慰劑組相比,恩雜魯胺組更常見的不良反應(≥10%)為虛虛弱/疲勞(40%vs 20%),潮紅(13%vs 7.7%),高血壓(12%vs 5.2) %),頭暈(12%vs 5.2%),惡心(11%vs 8.6%),跌倒(11%vs 4.1%)。

  雖然恩雜魯胺已經在國內上市了,但價格昂貴很多患者吃不起,不過恩雜魯胺仿制藥已在印度上市,解決了國內高昂藥價的難題。

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恩雜魯胺印度版仿制藥

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