阿來替尼（Alectinib，又譯為：艾樂替尼、阿雷替尼，國內(nèi)已上市，商品名：安圣莎），是由美國羅氏制藥公司研發(fā)的第二代 ALK 抑制劑。

　　2018年8月，阿來替尼在中國上市，用于晚期ALK突變的非小細胞肺癌一線治療。在羅氏公司公布的官方數(shù)據(jù)中，阿來替尼無進展生存可長達34.8個月，大大超過了目前現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療藥物的生存時間。值得關(guān)注的是，就無進展生存期而言，直接使用阿來替尼（34.8個月）的獲益不僅超過了一線使用克唑替尼（10.9個月），同時也超過了先使用克唑替尼至耐藥，再用阿來替尼（共20個月）。

　　即使在已經(jīng)發(fā)生腦轉(zhuǎn)的患者中，一線使用阿來替尼，無進展生存期依舊長達27.7個月，相對于對照組的7.4個月來說，是革命性的提升。

　　碧康制藥生產(chǎn)的Alecinix是獲得孟加拉政府監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的阿來替尼仿制藥。

　　阿來替尼Alecinix的適應(yīng)癥:

　　本品單藥適用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的治療。

　　阿來替尼Alecinix的用法與用量:

　　推薦劑量為每1次 600 mg（4 粒 150 mg 膠囊），口服給藥，每日兩次（每日總劑量1200 mg）。

　　應(yīng)隨餐服用，整粒吞服，不應(yīng)打開或溶解后服用。

　　服用前，必須獲得經(jīng)充分驗證的檢測方法證實的 ALK 陽性評估結(jié)果。

　　阿來替尼Alecinix常見的不良反應(yīng)：

　　包括便秘（36%）、水腫（34%，包括外周水腫、全身水腫、眼瞼水腫、眶周水腫）、肌痛（31%，包括肌痛和肌肉骨骼疼痛）、惡心（22%）、膽紅素升高（21%，包括血膽紅素升高、高膽紅素血癥和結(jié)合膽紅素升高）、貧血（20%，包括貧血和血紅蛋白降低）和皮疹（20%，包括皮疹、斑丘疹、痤瘡樣皮炎、紅斑、全身皮疹、丘疹樣皮疹、瘙癢性皮疹和斑狀皮疹）等。

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