阿來替尼商品名：安圣莎，2018年8月已在我國上市。是一種ALK抑制劑，它被FDA批準作為克唑替尼后病情惡化或無法耐受克唑替尼的患者的新選擇（克唑替尼是一種廣泛批準的ALK陽性NSCLC藥物）。隨后，被FDA批準已經擴展到包括治療尚未治療的ALK陽性轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療。

　　比起一代藥物克唑替尼，艾樂替尼有個巨大優勢，就是能穿過血腦屏障。試驗證明艾樂替尼能非常有效地控制腦轉移。

　　臨床試驗中，在診斷就已經發生腦轉移的患者，一線使用艾樂替尼后，無進展生存期依然長達 27.7 個月，而對照組只有 7.4 個月。

　　前段時間，國際頂尖醫學雜志《柳葉刀.呼吸病學》發布了由中山大學附屬腫瘤醫院、上海肺科醫院教授領銜的亞洲多國多中心團隊，在以華人為主的亞太地區開展的艾樂替尼三期臨床試驗的結果。結果顯示，阿來替尼的有效率為91%，克唑替尼的有效率為77%。治療有效是指腫瘤縮小30%以上，也就是說，用阿來替尼治療，91%的肺癌病人腫瘤縮小了30%以上。

　　據悉，參與本次實驗的共有187名ALK基因突變陽性的晚期非小細胞肺癌患者，實驗者將他們按照2：1分組，一組接受艾樂替尼治療，另一組接受克唑替尼治療。

　　阿來替尼治療時會出現一些嚴重不良反應，患者要了解其有效的處理方法。

　　1. 肝中毒：治療開始后的前兩個月，每2周做一次肝臟實驗室檢查，之后在治療期間定期檢查。如果丙氨酸氨基轉移酶(ALT)和天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)嚴重升高，或膽紅素升高，則暫停給藥，之后減少劑量，或永久停藥。

　　2. 間質性肺病(ILD)/肺炎：臨床試驗中，0.4%的患者發生間質性肺病(ILD)/肺炎。如確診，應立即停藥。如果除此之外，沒有其他潛在發病原因，應永久停服。

　　3. 心動過緩：定期監測心率和血壓。如果出現癥狀，暫停給藥，之后減少劑量，或永久停藥。

　　4. 嚴重肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶(CPK)升高：臨床試驗中，1.2%的患者產生嚴重肌肉疼痛，4.6%的患者CPK會升高。治療開始后的第一個月，以及出現不明原因肌肉疼痛、壓痛或無力的患者，應每隔2周檢測一次CPK。如CPK嚴重升高，則暫停給藥，之后恢復用藥或減少劑量。

　　5. 胚胎-胎兒毒性：阿來替尼可對胎兒造成傷害。請告知有生育能力的女性患者，該藥對胎兒有潛在風險，應采取有效避孕手段。

　　阿來替尼價格多少？進入醫保了么？

　　阿來替尼已在國內上市，國內價格是49980元/盒，規格24粒/盒，150mg/粒。按照說明書用量：每天服用2次，每次4粒，1盒只能服用28天。

　　阿來替尼還進入醫保，患者只能等待。

　　據悉，阿來替尼確實有印度版，是羅氏制藥下屬Genentech產的艾樂替尼。

　　印度版的阿來替尼價格也不便宜，Alecensa(alectinib)膠囊150mg/粒，28粒/盒；約2.2萬元/盒，印度版的阿來替尼也不便宜，仍要2萬多一盒。

　　除了申請安圣莎慈善贈藥，據海得康醫學顧問了解到，阿來替尼仿制藥Alecnib已在孟加拉上市。

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