阿來替尼應在有使用經驗的醫療機構中并在特定的專業技術人員指導下使用。服用本品前，必須獲得經充分驗證的檢測方法證實的 ALK 陽性評估結果。

　　阿來替尼推薦劑量

　　本品硬膠囊應隨餐服用，整粒吞服，不應打開或溶解后服用。本品的推薦劑量為 600  mg（4粒 150 mg 膠囊），口服給藥，每日兩次（每日總劑量1200 mg）。

　　治療持續時間

　　建議患者接受本品治療直到疾病進展或出現無法耐受的毒性。

　　延誤或漏服

　　患者如果漏服一劑計劃劑量的本品，應補服該劑量，除非距離下一次服藥的時間小于6小時�；颊呷绻�服藥后發生嘔吐，應按計劃時間服用下一劑藥物。

　　劑量調整

　　如治療過程中出現不良事件，可能需要暫時中斷給藥、降低劑量或者停止本品治療。應根據患者耐受性，以每次減量 150 mg 的方式逐步降低本品的劑量。如果患者不能耐受300 mg 每日兩次的給藥劑量，應該永久停止本品治療。表1為本品的一般劑量調整建議。

　　減量方案

　　600 mg ——每日兩次——首次減量

　　450 mg ——每日兩次——第二次減量

　　300 mg 每日兩次

　　針對特定藥物不良反應的劑量調整建議

　　不良反應分級（按 CTCAE）

　　間質性肺�。↖LD）/非感染性肺炎（所有級別）

　　立即暫停本品治療，如果沒有發現其他 ILD/非感染性肺炎的潛在病因則永久停止本品治療。

　　≥3 級 ALT 或 AST 升高（>5×ULN）伴總膽紅素≤2×ULN

　　暫停本品治療，直到恢復至基線水平或≤1 級（≤3×ULN），按照表 1 方案減量繼續治療。

　　≥2 級 ALT 或 AST 升高（＞3×ULN）伴總膽紅素升高＞2×ULN，未發生膽汁淤積或溶血

　　永久停止本品治療

　　總膽紅素升高＞3×ULN

　　暫停服藥，直至恢復至基線或≤1.5xULN，然后按照表 1 方案減量繼續治療。

　　3 級腎功能受損

　　暫停本品治療，直至血清肌酐恢復至≤1.5xULN，然后按照表 1 方案減量繼續治療。

　　4 級腎功能受損

　　永久停止本品治療

　　2 級或 3 級心動過緩 a（有癥狀，可能為重度并且具有臨床意義，需要臨床干預）

　　暫停本品治療，直到心動過緩恢復至≤1 級（無癥狀）或心率≥60 bpm。

　　對合并用藥中已知可引發心動過緩的藥物及降壓藥進行評估：

　　如果發現導致心動過緩的合并用藥，并且予以停用或者調整劑量，則在患者心動過緩恢復至≤1 級（無癥狀）或心率≥60 bpm 后，以暫停前的劑量恢復本品給藥。如果沒有發現導致心動過緩的合并用藥， 或者不能停用或調整此類合并用藥的劑量，則在患者心動過緩恢復至≤1 級（無癥狀）或心率≥60 bpm 后，按照表 1 方案減量繼續治療。

　　4 級心動過緩a（危及生命，需要緊急干預）

　　如果沒有發現導致心動過緩的合并用藥， 則永久停止本品治療。如果發現導致心動過緩的合并用藥，并且予以停用或調整劑量，則在患者心動過緩恢復至≤1 級（無癥狀）或心率≥60 bpm 后，按照表1方案減量繼續治療，且根據臨床指征密切監測。如果心動過緩復發，則永久停止本品治療。CPK 升高＞5×ULN

　　暫停本品治療，直到恢復至基線水平或者≤2.5×ULN，然后以暫停前的劑量恢復給藥。

　　CPK 升高＞10×ULN，或者第二次發生 CPK升高＞5×ULN

　　暫停本品治療，直到恢復至基線水平或者≤2.5×ULN，按照表1方案減量繼續治療。

　　阿來替尼治療效果雖好，但治療費用一盒49980元很多患者支付不起，除了申請安圣莎慈善贈藥，據海得康醫學顧問了解到，阿來替尼仿制藥Alecnib已在孟加拉上市。

　　海得康承諾為患者提供正規國外診所、醫院、藥店信息，為患者提供可靠信息咨詢服務，協助患者獲得境外就醫服務。海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，微信號：hdk4000019769。

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