阿來替尼劑量調整方案參考

　　如治療過程中出現不良事件，可能需要暫時中斷給藥、降低劑量或者停止本品治療。應根據患者耐受性，以每次減量 150 mg 的方式逐步降低本品的劑量。如果患者不能耐受300 mg 每日兩次的給藥劑量，應該永久停止本品治療。

　　減量方案

　　600 mg ——每日兩次——首次減量

　　450 mg ——每日兩次——第二次減量

　　300 mg 每日兩次

　　針對特定藥物不良反應的劑量調整建議

　　不良反應分級（按 CTCAE）

　　間質性肺病（ILD）/非感染性肺炎（所有級別）

　　立即暫停本品治療，如果沒有發現其他 ILD/非感染性肺炎的潛在病因則永久停止本品治療。

　　≥3 級 ALT 或 AST 升高（>5×ULN）伴總膽紅素≤2×ULN

　　暫停本品治療，直到恢復至基線水平或≤1 級（≤3×ULN），按照表 1 方案減量繼續治療。

　　≥2 級 ALT 或 AST 升高（＞3×ULN）伴總膽紅素升高＞2×ULN，未發生膽汁淤積或溶血

　　永久停止本品治療

　　總膽紅素升高＞3×ULN

　　暫停服藥，直至恢復至基線或≤1.5xULN，然后按照表 1 方案減量繼續治療。

　　3 級腎功能受損

　　暫停本品治療，直至血清肌酐恢復至≤1.5xULN，然后按照表 1 方案減量繼續治療。

　　4 級腎功能受損

　　永久停止本品治療

　　2 級或 3 級心動過緩 a（有癥狀，可能為重度并且具有臨床意義，需要臨床干預）

　　暫停本品治療，直到心動過緩恢復至≤1 級（無癥狀）或心率≥60 bpm。

　　對合并用藥中已知可引發心動過緩的藥物及降壓藥進行評估：

　　如果發現導致心動過緩的合并用藥，并且予以停用或者調整劑量，則在患者心動過緩恢復至≤1 級（無癥狀）或心率≥60 bpm 后，以暫停前的劑量恢復本品給藥。如果沒有發現導致心動過緩的合并用藥， 或者不能停用或調整此類合并用藥的劑量，則在患者心動過緩恢復至≤1 級（無癥狀）或心率≥60 bpm 后，按照表 1 方案減量繼續治療。

　　4 級心動過緩a（危及生命，需要緊急干預）

　　如果沒有發現導致心動過緩的合并用藥， 則永久停止本品治療。如果發現導致心動過緩的合并用藥，并且予以停用或調整劑量，則在患者心動過緩恢復至≤1 級（無癥狀）或心率≥60 bpm 后，按照表1方案減量繼續治療，且根據臨床指征密切監測。如果心動過緩復發，則永久停止本品治療。CPK 升高＞5×ULN

　　暫停本品治療，直到恢復至基線水平或者≤2.5×ULN，然后以暫停前的劑量恢復給藥。

　　CPK 升高＞10×ULN，或者第二次發生 CPK升高＞5×ULN

　　暫停本品治療，直到恢復至基線水平或者≤2.5×ULN，按照表1方案減量繼續治療。

　　阿來替尼治療效果雖好，但治療費用一盒49980元很多患者支付不起，除了申請安圣莎慈善贈藥，據海得康醫學顧問了解到，阿來替尼仿制藥Alecnib已在孟加拉上市。

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