【英文商品名】Alecensa

　　【英文藥品名】Alectinib

　　【中文藥品名】艾樂替尼、阿雷替尼

　　【生產廠家名】羅氏制藥

　　批準日期：2015年12月11日

　　Alecensa艾樂替尼膠囊，供口服使用。

　　【劑型和規格】膠囊：150mg

　　【劑量和給藥方法】600mg口服每天2次。與食物給予Alecensa艾樂替尼。

　　【適應癥和用途】Alecensa是一個激酶抑制劑適用為的治療有間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性，轉移非小細胞肺癌(NSCLC)進展對或是對克唑替尼耐受的患者的治療。

　　【警告和注意事項】

　　⑴肝毒性：監視肝實驗室測試每2周治療的頭2個月期間，和任何治療期間定期。嚴重ALT，AST，或膽紅素升高情況中，不給，然后減低劑量，或永久地終止Alecensa艾樂替尼。

　�、崎g質性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者發生。被診斷ILD/肺炎患者立即不給Alecensa艾樂替尼和如已確定沒有ILD/肺炎的其他潛在原因永久地終止。

　�、切膭舆^緩：常規地監視心率和血壓。如癥狀性，不給Alecensa艾樂替尼，然后減低劑量，或永久地終止。

　�、葒乐丶⊥春图∷崃姿峒っ�(CPK)升高：發生分別在1.2%和4.6%患者。治療的頭一個月期間每2周評估CPK和在患者報告不解釋肌痛，觸痛，或乏力。在嚴重CPK升高情況中，不給，然后恢復或減低劑量。

　　⑸胚胎胎兒毒性：Alecensa艾樂替尼可能致胎兒危害。忠告有生殖潛能女性對胎兒潛在風險和使用有效避孕。

　　【不良反應】 最常見不良反應(發生率≥20%)是疲乏，便秘，水腫和肌痛。

　　【特殊人群中使用】 哺乳：不要哺乳喂養

　　如何供應/貯存和處置

　　不要貯存30°C(86°F)以上。貯存在原始容器避光和潮濕保護。