【商品名】：JEMPERLI

　　【成份名】：多塔利單抗Dostarlimab-GXLY

　　類別： 子宮內(nèi)膜癌

　　JEMPERLI-多塔利單抗Dostarlimab-GXLY說(shuō)明書

　　【Jemperli(多塔利單抗Dostarlimab-gxly)生產(chǎn)廠家】

　　葛蘭素史克（GSK）

　　【Jemperli(多塔利單抗Dostarlimab-gxly)適應(yīng)癥】

　　JEMPERLI是一種程序性死亡受體1（PD-1）阻斷抗體，用于治療接受含鉑化療期間或之后病情進(jìn)展、錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)復(fù)發(fā)性或晚期子宮內(nèi)膜癌患者。

　　目前尚不清楚JEMPERLI對(duì)兒童是否安全有效。

　　【Jemperli(多塔利單抗Dostarlimab-gxly)規(guī)格】

　　單劑量小瓶中的500mg/10mL（50mg/mL）溶液。

　　【Jemperli(多塔利單抗Dostarlimab-gxly)用法用量】

　　Jemperli第1-4劑用藥為每3周１次500mg。從第4劑后3周開(kāi)始的后續(xù)給藥（從第5劑開(kāi)始）：每6周１次1600mg。Jemperli通過(guò)靜脈輸液給藥，輸注時(shí)間大于30分鐘。

　　【Jemperli(多塔利單抗Dostarlimab-gxly)儲(chǔ)存】

　　將冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）的小瓶存放在原始紙箱中以避光，請(qǐng)勿冷凍或搖動(dòng)。

　　【Jemperli(多塔利單抗Dostarlimab-gxly)不良反應(yīng)】

　　Jemperli(多塔利單抗Dostarlimab-gxly)最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括疲勞和虛弱，紅細(xì)胞計(jì)數(shù)低（貧血），腹瀉，惡心，某些白細(xì)胞數(shù)量減少，血液中白蛋白減少，某些肝臟血液檢查增加以及血液中的鹽（鈉）減少。

　　【Jemperli(多塔利單抗Dostarlimab-gxly)警告和注意事項(xiàng)】

　　•免疫介導(dǎo)的不良反應(yīng)可發(fā)生在任何器官系統(tǒng)或組織中，包括以下：免疫介導(dǎo)的肺炎，免疫介導(dǎo)的結(jié)腸炎，免疫介導(dǎo)的肝炎，免疫介導(dǎo)的內(nèi)分泌神經(jīng)病，免疫介導(dǎo)的腎炎和免疫介導(dǎo)的皮膚病  學(xué)不良反應(yīng)。監(jiān)視以下癥狀和體征

　　免疫介導(dǎo)的不良反應(yīng)。在基線和治療期間定期評(píng)估臨床化學(xué)，包括肝和甲狀腺功能。停止或永久停用JEMPERLI，并根據(jù)反應(yīng)的嚴(yán)重程度服用皮質(zhì)類固醇。

　　•與輸液有關(guān)的反應(yīng)：根據(jù)反應(yīng)的嚴(yán)重程度，中斷，減慢輸液速度或永久中止JEMPERLI。

　　•阻斷PD-1/L-1抗體后的同種異體HSCT并發(fā)癥：密切關(guān)注患者以尋找移植相關(guān)并發(fā)癥的證據(jù)，并迅速進(jìn)行干預(yù)。

　　•胚胎-胎兒毒性：可引起胎兒傷害。建議具有生殖風(fēng)險(xiǎn)的雌性胎兒，并采取有效的避孕措施。