【商品名】：EPCLUSA

　　【成份名】：SOFOSBUVIR AND VELPATASVIR

　　EPCLUSA-丙通沙-吉三代說明書

　　【Epclusa適應癥】

　　EPCLUSA適用于治療慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因型1，2，3，4，5或6感染的成人患者： 無肝硬化或代償性肝硬化 與失代償性肝硬化聯合利巴韋林使用。

　　【Epclusa規格】

　　片劑含有400mg 索非布韋和100mg 維帕他韋。粉紅色，菱形，薄膜。

　　【Epclusa用法用量】

　　推薦劑量：每日一次，口服一片，可空腹或隨食物同用 。

　　無嚴重腎損害和終末期腎病的劑量建議：對嚴重腎功能不全患者（估計腎小球濾過率[eGFR]

　　小于30 mL / min / 1.73 m 2 ）或終末期腎病（ESRD） ），索非布韋的暴露程度高達20倍以上。

　　【Epclusa不良反應】

　　最常見的不良反應（至少10％）是用EPCLUSA治療12周的受試者的頭痛和疲勞。所有級別不良反應大于或等于5％的受試者包括頭痛（22％），疲勞（15％），惡心（9％），虛弱（5 ％）和失眠（5％）。EPCLUSA和利巴韋林治療12周的87名受試者中最常見的不良反應為疲勞（32％），貧血（26％） ，惡心（15％），頭痛（11％），失眠（11％）和腹瀉（10％）。

　　【Epclusa注意事項】

　　警告：HCV和HBV合并感染患者中的乙型肝炎病毒再激活風險 在開始 EPCLUSA治療前對所有患者進行當前或既往乙型肝炎病毒(HBV)感染跡象檢測。已在正接受或已完成HCV直接作用抗病毒藥物治療及未接受HBV抗病毒治療的HCV/HBV合并感染患者中報告了HBV再激活。一些病例導致了暴發性肝炎、肝衰竭和死亡。在HCV治療和治療后隨訪期間監測HCV/HBV合并感染患者是否出現肝炎發作或HBV再激活。根據臨床指征對HBV感染實施適當的患者管理。 Epclusa不應與含索磷布韋的其他藥品同時給藥。