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勞拉替尼,洛拉替尼,Lorlatinib,Lorbrena

適應(yīng)癥：

（1）接受第一代ALK抑制劑Xalkori克唑替尼及至少一種其他ALK抑制劑治療轉(zhuǎn)移性疾病后病情進(jìn)展的患者；

（2）接受第二代ALK抑制劑alectinib（Alecensa，阿來替尼）或certinib（Zykadia，塞瑞替尼）一線治療轉(zhuǎn)移性疾病后病情進(jìn)展的患者。

（3）治療先前沒有接受過治療的ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。

用法用量

標(biāo)題

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副作用

標(biāo)題

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常見副作用及實(shí)驗(yàn)室異常

水腫、周圍神經(jīng)病變、體重增加、認(rèn)知功能影響、疲勞、呼吸困難、關(guān)節(jié)痛、腹瀉、情緒影響、高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥和咳嗽。

洛拉替尼

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未納入醫(yī)保

注意事項(xiàng)

標(biāo)題

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洛拉替尼與強(qiáng)效CYP3A 誘導(dǎo)劑同用有嚴(yán)重肝毒性

勞拉替尼和大劑量利福平（一種強(qiáng)效 CYP3A 誘導(dǎo)劑）同用時(shí)發(fā)生嚴(yán)重肝毒性：83%患者發(fā)生 ALT 或 AST 3 級(jí)或 4 級(jí)升高，8% 發(fā)生 2 級(jí)升高。ALT 或 AST 升高發(fā)生在同時(shí)給藥的 3 天內(nèi)，并在中位數(shù) 15 天（范圍：7-34 天）后恢復(fù)到正常范圍內(nèi)。
禁止與強(qiáng)效CYP3A 誘導(dǎo)劑同時(shí)使用。
避免與中度CYP3A 誘導(dǎo)劑同時(shí)使用。如果無法避免同時(shí)使用，嚴(yán)密監(jiān)測 AST、ALT 和膽紅素濃度。
服用洛拉替尼可能出現(xiàn)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)

　　包括癲癇發(fā)作、幻覺和認(rèn)知功能改變（包括記憶障礙、認(rèn)知障礙和健忘癥）、情緒（包括自殺意念/自殺、易怒、焦慮、抑郁和不穩(wěn)定情緒）、言語，精神狀態(tài)和睡眠報(bào)告。出現(xiàn)癥狀的中位時(shí)間為 1.2 個(gè)月。這些副作用通常是輕微的和間歇性的，調(diào)整劑量后得到改善或消退。
高脂血癥

勞拉替尼治療的患者中有≥90% 發(fā)生高膽固醇血癥或高甘油三酯血癥；發(fā)病的中位時(shí)間為 15 天。