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艾代拉里斯 Zydelig idelalisib 白血病說(shuō)明書

作者: 海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦 【 原创 】 2018-04-25

艾代拉里斯

艾代拉里斯

  商品名:Zydelig

  藥品名:idelalisib

  規(guī) 格:150mg

  適應(yīng)癥:復(fù)發(fā)型慢性淋巴細(xì)胞白血病、復(fù)發(fā)型濾泡性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤、復(fù)發(fā)型小淋巴細(xì)胞白血病

  商品名稱:Zydelig

  通用名稱:idelalisib

  審批分類:突破性藥物+加速批準(zhǔn)+孤兒藥

  活性成分:idelalisib

  化學(xué)結(jié)構(gòu)如下:

  作用機(jī)理:idelalisib是PI3Kδ抑制劑,抑制BCR信號(hào)通路以及CXCR4、CXCR5信號(hào),誘導(dǎo)B細(xì)胞凋亡,抑制B細(xì)胞增殖。

  適應(yīng)癥:

  治療三種類型血液腫瘤(復(fù)發(fā)型慢性淋巴細(xì)胞白血病、復(fù)發(fā)型濾泡性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤、復(fù)發(fā)型小淋巴細(xì)胞白血。

  用法用量:

  推薦劑量為150mg,每天2次。

  藥物相互作用:

  CYP3A誘導(dǎo)劑:避免強(qiáng)CYP3A誘導(dǎo)劑與Zydelig共同給藥。

  CYP3A底物:避免CYP3A底物與Zydelig共同給藥

  警告:

  嚴(yán)重肝毒性、嚴(yán)重腹瀉或大腸炎、嚴(yán)重間質(zhì)性肺炎、嚴(yán)重腸穿孔。

  不良反應(yīng):

  嚴(yán)重肝毒性(14%)、嚴(yán)重腹瀉或大腸炎(14%)、嚴(yán)重間質(zhì)性肺炎、嚴(yán)重腸穿孔、嚴(yán)重皮膚反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)、中性粒細(xì)胞減少、胚胎胎兒毒性。

  臨床試驗(yàn):

  一項(xiàng)試驗(yàn)入組了220例復(fù)發(fā)型慢性淋巴細(xì)胞白血病患者,平均接受過(guò)3種以上療法,包括苯達(dá)莫司汀、氟達(dá)拉濱、環(huán)磷酰胺、苯丁酸氮芥、利妥昔單抗。分成idelalisib組、安慰劑組,安慰劑組中位無(wú)進(jìn)展生存期為5.5個(gè)月,idelalisib組最終數(shù)據(jù)尚未得到,但可以肯定大于10.7個(gè)月。另外兩項(xiàng)小規(guī)模試驗(yàn)分別評(píng)價(jià)了idelalisib治療復(fù)發(fā)型濾泡性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤和復(fù)發(fā)型小淋巴細(xì)胞白血病,客觀應(yīng)答率分別為54%、58%。

  劑型規(guī)格:

  本品為片劑,

  100mg*60片/瓶

  150mg*60片/瓶

  藥企:Gilead Sciences

  艾代拉里斯在治療淋巴瘤上面有明顯的優(yōu)勢(shì)。以上就是艾代拉里斯說(shuō)明書,當(dāng)使用藥物出現(xiàn)不良反應(yīng),建議及時(shí)就醫(yī)。嚴(yán)格按照醫(yī)生提供的方案進(jìn)行服藥。


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