尼達尼布 nintedanib說明書
尼達尼布
商品名：nintedanib
藥品名：尼達尼布
規 格：150 mg和100 mg
適應癥：特發性肺纖維化(IPF)的治療
【適應證和用途】
尼達尼布是一種激酶抑制劑適用為特發性肺纖維化(IPF)的治療。
【劑量和給藥方法】
⑴ 推薦劑量：150 mg每天2次間隔約12小時與食物服用。
⑵ 考慮暫時劑量減低至100 mg，治療中斷，或終止為處理不良反應。
⑶ 治療前，進行肝功能檢驗。
【劑型和規格】
膠囊：150 mg和100 mg
【禁忌證】
無
【警告和注意事項】
⑴ 肝酶升高：用尼達尼布曾發生ALT，AST，和膽紅素升高。治療前和期間監視ALT，AST，和膽紅素。可能需要暫時減低劑量或終止。
⑵ 胃腸道疾病：用尼達尼布曾發生腹瀉，惡心，和嘔吐。第一個征象用充分水化和止瀉藥(如，洛哌丁胺[loperamide])或抗吐藥治療患者。如盡管對癥治療嚴重腹瀉，惡心，或嘔吐持續終止尼達尼布。
⑶ 胚胎胎兒毒性：應勸告育齡婦女對胎兒潛在危害和避免成為妊娠。
⑷ 曾報道動脈血栓栓塞事件。當治療患者處于較高心血管風險包括已知冠狀動脈疾病謹慎使用。
⑸ 曾報道出血事件。只有已知出血風險患者期望獲益勝過潛在風險時使用FEV。
⑹ 曾報道胃腸道穿孔。最近腹部手術治療患者謹慎使用尼達尼布。發生胃腸道穿孔患者終止尼達尼布。只有有已知胃腸道穿孔風險如期望獲益勝過潛在風險才使用尼達尼布。
【不良反應】
最常見不良反應(≥5%)是：腹瀉，惡心，腹痛，嘔吐，肝酶升高，食欲減退，頭痛，體重減輕，和高血壓。
藥物相互作用
P-gp和CYP3A4抑制劑共同給藥可能增加nintedanib暴露。密切監視患者對尼達尼布耐受性。
【特殊人群中使用】
⑴ 哺乳母親：終止哺乳或終止藥物，考慮藥物對母親重要性。
⑵ 肝受損：對有輕度肝受損患者監視不良反應和需要時考慮調整劑量或終止尼達尼布。有中度或嚴重肝受損患者中不建議使用尼達尼布。
⑶ 腎受損：未曾在有嚴重腎受損和腎病終末期患者研究尼達尼布的安全性和療效。
⑷ 吸煙者：曾注意到吸煙者減低暴露可能改變尼達尼布療效圖形
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