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　　2023年6月30日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準鹽酸替洛利生片（鏵可思®）上市，用于治療發(fā)作性睡病成人患者的日間過度嗜睡（EDS）或猝倒。這一里程碑事件標志著中國首個針對發(fā)作性睡病的創(chuàng)新藥誕生，填補了國內(nèi)治療領(lǐng)域的空白。真實世界數(shù)據(jù)顯示，替洛利生在臨床應(yīng)用中展現(xiàn)出顯著的療效和良好的安全性。

　　自2021年5月起，海南省人民醫(yī)院在博鰲樂城先行區(qū)率先引進替洛利生。

　　真實世界數(shù)據(jù)顯示，替洛利生的療效和安全性與海外關(guān)鍵性臨床試驗結(jié)果一致。在歐洲和美國的多項研究中，替洛利生被證實能顯著改善患者的日間過度嗜睡和猝倒發(fā)作，且安全性良好。在中國患者中，替洛利生的不良反應(yīng)主要為輕至中度頭痛、失眠等，與海外研究結(jié)果相符。

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