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　　本次開展的是一項多中心、開放標(biāo)簽的 II 期研究。研究對象為在中國接受過至少一種全身性治療的 cGVHD 患者，給予他們口服 200mg 的 貝舒地爾，每日一次。研究著重評估該藥在此類患者中的安全性、有效性以及藥代動力學(xué)特征。

　　研究設(shè)定的主要終點(diǎn)為總緩解率（ORR），研究者依據(jù) 2014 年美國國立衛(wèi)生研究院達(dá)成的共識標(biāo)準(zhǔn)，對每一位患者的治療反應(yīng)進(jìn)行評估。該研究共納入 30 名患者，對其進(jìn)行跟蹤隨訪，中位隨訪時長達(dá)到 12.9 個月。研究結(jié)果顯示，總緩解率（ORR）為 73.3%（95% 置信區(qū)間：54.1 - 87.7%），所有出現(xiàn)治療反應(yīng)的患者均達(dá)到了部分反應(yīng)的程度。在反應(yīng)持續(xù)時間方面，反應(yīng)者的中位 DOR 尚未達(dá)到；而中位 TTR 為 4.3 周（范圍：3.9 - 48.1 周）。

　　從癥狀改善情況來看，有 15 例患者（占比 50.0%）在 LSS 評分較基線降低≥7 分這一指標(biāo)上，實(shí)現(xiàn)了具有臨床意義的治療反應(yīng)。在藥物劑量調(diào)整方面，分別有 56.7%（17 / 30）的患者減少了皮質(zhì)類固醇的使用劑量，35.0%（7 / 20）的患者降低了 CNI 的劑量。

　　在安全性方面，大多數(shù)治療期間出現(xiàn)的不良事件（TEAE）嚴(yán)重程度處于輕度至中度水平。其中，有 11 例患者（占比 36.7%）出現(xiàn)了≥3 級的 TEAE。在這些較嚴(yán)重的不良事件中，最為常見的是肺炎（n = 5，占比 16.7% ）。

　　貝舒地爾仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

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