阿帕他胺聯合ADT在高危前列腺癌中的探索性研究
高危前列腺癌患者因腫瘤侵襲性強、復發風險高，傳統治療手段（如根治性手術+ADT）的十年生存率不足40%。近年來，阿帕他胺作為第二代非甾體雄激素受體抑制劑，聯合ADT在高危局限性或轉移性前列腺癌中的探索性研究展現出顯著療效。
Apa-RP研究：高危局限性前列腺癌的術后強化治療
Apa-RP研究（NCT04523207）是一項II期單臂試驗，納入108例接受根治性前列腺切除術（RP）的高危局限性前列腺癌患者（Gleason評分≥8分或PSADT≤10個月）。患者術后90天內接受阿帕他胺（240 mg/d）聯合ADT治療，持續12個周期（28天/周期）。
療效數據：中位隨訪21.4個月時，2年無生化生存率達100%，顯著優于歷史對照組（ADT單藥治療約70%）。血清睪酮水平恢復方面，6個月時≥50 ng/dL的比例為63%，12個月時≥150 ng/dL的比例達77%，提示睪酮恢復速度可控。
安全性：常見不良事件包括潮熱（69%）、疲勞（54%）和皮疹（21%），13%的患者需劑量調整，10%因不良反應停藥。未觀察到癲癇或嚴重中樞神經系統毒性。
PRESTO研究：高危生化復發患者的生存期延長
PRESTO研究是一項III期隨機對照試驗，納入503例RP術后生化復發（PSADT≤9個月）的患者，按1:1:1隨機分為三組：ADT單藥組、ADT+阿帕他胺組、ADT+阿帕他胺+阿比特龍+潑尼松組。
療效數據：ADT+阿帕他胺組中位無PSA進展生存期（PSA-PFS）為24.9個月，較ADT單藥組的20.3個月延長4.6個月（HR=0.52，p=0.00047）。三聯方案組（ADT+阿帕他胺+阿比特龍+潑尼松）中位PSA-PFS為26.0個月，但未顯著優于雙聯方案（HR=0.48，p=0.00008）。
安全性：三組3級以上高血壓發生率分別為7.5%、7.4%和18%，提示多藥聯用可能增加心血管毒性。
真實世界研究：mCSPC患者的總生存期優勢
日本MDV數據庫的回顧性研究納入15,797例轉移性去勢敏感性前列腺癌（mCSPC）患者，比較APA+ADT、ENZ+ADT、AAP+ADT和CAB/ADT單藥治療的療效。
總生存期：24個月時，APA+ADT組總生存率為92%，顯著高于CAB/ADT組的84%（HR=0.72，p<0.001）。
去勢抵抗無進展生存期：12個月時，APA+ADT組85%的患者保持去勢敏感性，24個月時為75%，顯著優于CAB/ADT組的60%。
臨床應用價值
阿帕他胺聯合ADT在高危前列腺癌中的探索性研究證實，其可顯著延長無生化生存期、PSA-PFS和總生存期，且安全性可控。對于高危局限性患者，術后輔助治療可降低復發風險；對于生化復發患者，聯合治療可延緩疾病進展。
阿帕他胺仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫。海得康專注正規海外醫療，幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。
溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
