阿伐曲泊帕III期數據公布：ITP患者血小板反應率65%，長期療效穩定
阿伐曲泊帕作為新型口服血小板生成素受體激動劑（TPO-RA），在III期臨床試驗中展現出顯著療效。數據顯示，治療第8天血小板反應率達65.6%，中位持續應答時間12.4周，長期隨訪顯示血小板計數持續穩定，且安全性與安慰劑相當。
實驗設計：多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照
研究對象：納入201例既往治療失敗的成人慢性ITP患者，隨機分為阿伐曲泊帕組（n=134）與安慰劑組（n=67）。
用藥方案：阿伐曲泊帕起始劑量20mg/日，根據血小板計數調整至5-20mg/日；安慰劑組使用匹配安慰劑。
主要終點：治療第6周血小板計數≥50×10⁹/L的患者比例。
次要終點：治療第8天血小板反應率、完全反應率（血小板≥100×10⁹/L）、出血事件發生率及長期療效。
核心數據：快速起效與長期穩定
血小板反應率
第8天：阿伐曲泊帕組血小板反應率65.6%，顯著高于安慰劑組的0%（P<0.0001）。
第6周：阿伐曲泊帕組血小板反應率77.1%，安慰劑組僅7.7%（P<0.0001）。
長期隨訪：中位持續應答時間12.4周，34.4%的患者持續應答時間≥26周。
完全反應率
治療第8天，阿伐曲泊帕組28.1%的患者血小板計數≥100×10⁹/L，安慰劑組為0%（P<0.0001）。
血小板計數變化
阿伐曲泊帕組血小板計數中位數從基線15×10⁹/L升至第8天80.5×10⁹/L，第6周維持于75×10⁹/L以上；安慰劑組血小板計數無顯著變化。
長期療效穩定性
擴展研究顯示，阿伐曲泊帕組患者平均累積血小板反應時間15.3周，83.5%的患者在剩余研究周期內維持初始反應。
安全性分析：與安慰劑相當
不良事件（TEAEs）：阿伐曲泊帕組TEAEs發生率96.9%，安慰劑組58.8%，但調整藥物暴露時間后（阿伐曲泊帕組中位暴露22.8周，安慰劑組8.9周），兩組TEAEs發生率無顯著差異（4.3%/患者·周 vs. 6.6%/患者·周）。
嚴重不良事件（SAEs）：發生率分別為1.2%/患者·周和0.7%/患者·周，無顯著差異。
血栓事件：阿伐曲泊帕組4例（3.0%），安慰劑組0例，但考慮患者基線血栓風險，阿伐曲泊帕對血栓風險的影響需進一步研究。
亞組分析：療效不受基線特征影響
脾切除狀態：脾切除患者血小板反應率78.6%，未脾切除患者76.2%（P=0.82）。
基線血小板計數：基線血小板<15×10⁹/L患者反應率72.7%，≥15×10⁹/L患者78.9%（P=0.53）。
既往TPO-RA治療：既往使用過TPO-RA的患者反應率71.4%，未使用患者78.3%（P=0.56）。
ITP治療的突破性進展
阿伐曲泊帕III期數據證實其快速起效（第8天反應率65.6%）、長期療效穩定（中位持續應答12.4周）及安全性良好，為既往治療失敗的ITP患者提供新選擇。其口服給藥、無肝毒性及醫保覆蓋優勢，進一步優化了ITP的治療策略。
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